Geautomatiseerd geriatrisch co-managementprogramma bij oudere patiënten met vaste massa of knobbeltje verdacht voor kanker
22 september 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Haalbaarheid en effectiviteit van geautomatiseerd geriatrisch co-managementprogramma voor het verbeteren van de perioperatieve zorg van oudere patiënten met vaste massa of knobbeltje verdacht voor kanker
Het doel van deze studie is om uit te zoeken of het mogelijk is om het geautomatiseerde geriatrische co-managementprogramma te gebruiken om de zorg van de deelnemers voor, tijdens en na de operatie te beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaste massa of knobbel verdacht voor kanker
- 65 jaar of ouder
- In aanmerking komen voor chirurgische resectie van de vaste massa of knobbel, met een verwachte opnameduur van ten minste twee dagen,
- De eRFA per routinezorg ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen of begrijpen
- Geen voltooide elektronische Rapid Fitness Assessment hebben binnen 2 maanden na de operatie**Opmerking) Om te voorkomen dat patiënten worden uitgesloten op basis van dit item, moeten patiënten binnen twee maanden na de operatie nog een eRFA invullen.
- Binnen één dag of eerder ontslagen worden uit het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke geriatrische co-managementgroep
"Persoonlijke" geriatrische consultaties moeten worden gedaan via telegeneeskunde vanwege de huidige pandemie en aandacht voor patiëntveiligheid.
|
De dienst geriatrie ziet deze patiënten minimaal 2 postoperatieve dagen, indien dit door de geriater klinisch noodzakelijk wordt geacht.
Tijdens de klinische opleiding in het ziekenhuis zorgt de dienst geriatrie voor de uitvoering van de preoperatieve aanbevelingen en bespreekt ze met het chirurgisch team, dat als eerstelijnsteam zal optreden, eventuele aanvullende aanbevelingen om de postoperatieve zorg te verbeteren.
"Persoonlijke" geriatrische consultaties moeten worden gedaan via telegeneeskunde vanwege de huidige pandemie en aandacht voor patiëntveiligheid.
|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde geriatrische co-management programmagroep
|
Na voltooiing van de eRFA zullen de samenvatting van de stoornissen en de aanbevelingen van het onderzoeksteam (papier of e-mail) in real-time aan het operatieteam worden verstrekt ter attentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een geautomatiseerd geriatrisch co-managementprogramma
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage aanbevelingen dat door het operatieteam werd opgevolgd
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .