- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885908
Automaattinen geriatrinen yhteishoitoohjelma iäkkäille potilaille, joilla on kiinteää massaa tai syöpää epäilyttävää kyhmyä
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Automatisoidun geriatrisen yhteishallintaohjelman toteutettavuus ja tehokkuus sellaisten iäkkäiden potilaiden perioperatiivisen hoidon parantamiseksi, joilla on kiinteä massa tai syöpää epäilyttävä kyhmy
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista käyttää automatisoitua geriatrista yhteishallintaohjelmaa osallistujien hoitoon ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteä massa tai syöpää epäilyttävä kyhmy
- 65-vuotias tai vanhempi
- harkitaan kiinteän massan tai kyhmyn kirurgista resektiota, ja sairaalahoidon arvioitu kesto on vähintään kaksi päivää,
- eRFA suoritettu rutiinihoitoa kohti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
- Sähköistä nopeaa kuntoarviointia ei ole suoritettu 2 kuukauden sisällä leikkauksesta**Huomautus) Potilaiden on suoritettava uusi eRFA kahden kuukauden kuluessa leikkauksesta, jotta vältetään potilaiden sulkeminen pois tämän kohdan perusteella.
- Kotiuttaminen yhden päivän sisällä tai aikaisemmin sairaalasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen geriatrian yhteishallintaryhmä
"Henkilökohtaiset" geriatrian konsultaatiot tehdään telelääketieteen kautta vallitsevasta pandemiosta ja potilasturvallisuuden huomioimisesta johtuen.
|
Vanhuspalvelu ottaa näitä potilaita vastaan vähintään 2 leikkauksen jälkeistä päivää, jos geriatri katsoo sen kliinisesti tarpeelliseksi.
Sairaalakurssin aikana geriatrian palvelu varmistaa preoperatiivisten suositusten toteuttamisen ja keskustelee ensisijaisena tiiminä toimivan leikkausryhmän kanssa mahdollisista lisäsuosituksista leikkauksen jälkeisen hoidon parantamiseksi.
"Henkilökohtaiset" geriatrian konsultaatiot tehdään telelääketieteen kautta vallitsevasta pandemiosta ja potilasturvallisuuden huomioimisesta johtuen.
|
|
Kokeellinen: Automatisoitu geriatrian yhteishallintaohjelmaryhmä
|
ERFA:n valmistumisen jälkeen yhteenveto vaurioista sekä tutkimusryhmän laatimat suositukset (paperikopiona tai sähköpostitse) toimitetaan reaaliajassa leikkaustiimille heidän huomionsa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automatisoidun geriatrisen yhteishallintaohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosenttiosuus suosituksista, joita leikkaustiimi noudatti
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .