Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di cogestione geriatrica automatizzata nei pazienti anziani con massa solida o nodulo sospetto di cancro

22 settembre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattibilità ed efficacia del programma di cogestione geriatrica automatizzata per migliorare l'assistenza perioperatoria dei pazienti anziani con massa solida o nodulo sospetto di cancro

Lo scopo di questo studio è scoprire se è possibile utilizzare il programma di co-gestione geriatrica automatizzata per gestire le cure dei partecipanti prima, durante e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Massa solida o nodulo sospetto di cancro
  • 65 anni o più
  • Essere presi in considerazione per la resezione chirurgica della massa solida o del nodulo, con una degenza ospedaliera prevista di almeno due giorni,
  • Completato l'eRFA per cure di routine

Criteri di esclusione:

  • Incapace di leggere o comprendere l'inglese
  • Non avere una valutazione elettronica rapida dell'idoneità entro 2 mesi dall'intervento**Nota) Per evitare di escludere i pazienti in base a questo elemento, i pazienti devono completare un altro eRFA entro due mesi dall'intervento.
  • Essere dimesso in un giorno o prima dall'ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di cogestione geriatrica in presenza
Le consultazioni geriatriche "di persona" devono essere effettuate tramite telemedicina a causa dell'attuale pandemia e della considerazione per la sicurezza del paziente.
Altro: cogestione geriatrica di persona
Il servizio di geriatria visita questi pazienti per almeno 2 giorni postoperatori, se ritenuto clinicamente necessario dal geriatra. Durante il percorso ospedaliero, il servizio di geriatria assicurerà l'esecuzione delle raccomandazioni preoperatorie e discuterà con l'équipe chirurgica, che fungerà da squadra primaria, ogni ulteriore raccomandazione al fine di migliorare l'assistenza postoperatoria. Le consultazioni geriatriche "di persona" devono essere effettuate tramite telemedicina a causa dell'attuale pandemia e della considerazione per la sicurezza del paziente.
Sperimentale: Gruppo di programmi di cogestione geriatrica automatizzata
Altro: cogestione geriatrica automatizzata
Dopo il completamento dell'eRFA, il riepilogo delle menomazioni e le raccomandazioni generate dal team dello studio (copia cartacea o e-mail) saranno fornite in tempo reale al team chirurgico per la loro attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma automatizzato di cogestione geriatrica
Lasso di tempo: 2 anni
percentuale di raccomandazioni seguite dal team chirurgico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi