接着亀裂シーラントの保持に対するラバーダム絶縁とコットンロール絶縁の効果
2019年11月4日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
ラバーダムを使用して配置された接着樹脂シーラントの臨床滞留性とコットンロール隔離の比較
この研究の目的は、ラバーダム隔離およびコットンロール隔離下に配置された接着亀裂シーラントの臨床的保持力を評価および比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 接着レジンピットおよび亀裂シーラントによるシーリングの臨床症状がある歯
- 完全に発芽した永久臼歯が4本あり、汚れがなく、う蝕がなく、密封されていない小窩裂がある患者
除外基準:
- 初期齲蝕病変があり、萌出臼歯数が少ない、または頬/口蓋表面に穴のない歯を有する患者。
- 全身疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ラバーダム
ラバーダムを使用した単一歯の分離
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ラバーダムセットとは、歯を唾液から隔離するゴムシートと、ゴムシートを隔離する歯に固定するクランプ、ラバーシートを引き伸ばした状態に保つ金属フレームで構成される隔離装置の総称です。歯科処置中の姿勢。
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アクティブコンパレータ：コットンロール
コットンロールを使用した象限の分離
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コットンロールとは、綿製の円筒状の使い捨て隔離器具の総称です。
コットンロールは、シーラントやファイリングを施す際に頬や舌に置くことで、歯を唾液から隔離するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国公衆衛生局によるシーラントの保持基準
時間枠：12ヶ月
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アルファ: シーラントの損失なし、ブラボー: シーラントの部分的な損失、チャーリー: シーラントの完全な損失
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーラントの二次う蝕に関する米国公衆衛生局の基準
時間枠：12ヶ月
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アルファ: チャーリー: 虫歯の臨床診断はありません。
チャーリー: 虫歯の臨床診断があります
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。