Eficácia do isolamento por dique de borracha versus isolamento por rolo de algodão na retenção de selante de fissura colada
4 de novembro de 2019 atualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Retenção clínica de selantes de resina colados colocados com isolamento de borracha versus isolamento com rolo de algodão
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a retenção clínica de selantes de fissuras colados colocados sob isolamento absoluto de borracha e isolamento com rolo de algodão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com indicação clínica de selamento com selantes de fóssulas e fissuras de resina aderida
- Pacientes com quatro molares permanentes totalmente irrompidos, com fossas e fissuras não coradas, livres de cárie e não seladas
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões cariosas incipientes, poucos molares irrompidos ou dentes sem sulcos nas superfícies vestibular/palatina.
- Pacientes com doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Represa de borracha
Isolamento de dente único usando dique de borracha
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Conjunto dique de borracha é o nome genérico de um dispositivo de isolamento que consiste em uma folha de borracha que isola o dente da saliva, uma pinça para segurar a folha de borracha no dente a ser isolado e uma armação de metal para manter a folha de borracha esticada posição durante procedimentos odontológicos.
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|
Comparador Ativo: Rolo de algodão
Isolamento do quadrante com rolos de algodão
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Rolo de algodão é o nome genérico de um dispositivo de isolamento descartável feito de algodão em forma cilíndrica.
Rolos de algodão são usados para isolar os dentes da saliva, sendo colocados na bochecha e na língua durante a colocação de selantes ou limalhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os critérios do Serviço de Saúde Pública dos EUA para retenção de selantes
Prazo: 12 meses
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Alpha: Sem perda de selante, Bravo: Perda parcial de selante, Charlie: Perda total de selante
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os critérios do Serviço de Saúde Pública dos EUA para cárie secundária em selantes
Prazo: 12 meses
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Alfa: Charlie: Não há diagnóstico clínico de cárie.
Charlie: Há diagnóstico clínico de cárie
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDI vs cotton roll
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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