Efficacité de l'isolation des digues en caoutchouc par rapport à l'isolation des rouleaux de coton sur la rétention du scellant de fissure collée
4 novembre 2019 mis à jour par: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Rétention clinique des scellants en résine collée placés avec une digue en caoutchouc par rapport à un isolement en rouleau de coton
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer la rétention clinique des scellants de fissures collés placés sous l'isolement de la digue en caoutchouc et l'isolement du rouleau de coton.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents présentant une indication clinique de scellement avec des scellants de puits et fissures en résine collée
- Patients avec quatre molaires permanentes à éruption complète, avec fosse et fissures non colorées, sans caries et non scellées
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions carieuses naissantes, moins de molaires ayant fait leur éruption ou de dents sans piqûres sur les surfaces buccales/palatines.
- Patients atteints de maladies systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Barrage en caoutchouc
Isolement d'une seule dent à l'aide d'une digue en caoutchouc
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L'ensemble de digue en caoutchouc est le nom générique d'un dispositif d'isolement qui se compose d'une feuille de caoutchouc qui isole la dent de la salive, d'une pince pour maintenir la feuille de caoutchouc sur la dent à isoler et d'un cadre métallique pour maintenir la feuille de caoutchouc dans une position étirée. position pendant les procédures dentaires.
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Comparateur actif: Rouleau de coton
Isolement du quadrant à l'aide de rouleaux de coton
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Le rouleau de coton est le nom générique d'un dispositif d'isolement jetable en coton de forme cylindrique.
Les rouleaux de coton sont utilisés pour isoler les dents de la salive, en étant placés dans la joue et la langue lors de la pose de scellants ou de limaille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les critères du service de santé publique des États-Unis pour la conservation des scellants
Délai: 12 mois
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Alpha : Aucune perte de scellant, Bravo : Perte partielle de scellant, Charlie : Perte totale de scellant
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les critères du service de santé publique des États-Unis pour les caries secondaires sur les scellants
Délai: 12 mois
|
Alpha : Charlie : Il n'y a pas de diagnostic clinique de carie.
Charlie : Il y a un diagnostic clinique de carie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RDI vs cotton roll
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .