- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03886727
Kumipadon eristyksen tehokkuus verrattuna puuvillarullan eristykseen sidottujen halkeamien tiivistysmassan säilyttämisessä
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Liimattujen hartsitiivisteiden kliininen retentio, jotka on sijoitettu kumipadilla vs. puuvillarullan eristäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kumipatoeristyksen ja puuvillarullaeristyksen alle asetettujen sidottujen halkeamien tiivisteiden kliinistä retentiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat, joilla on kliininen indikaatio tiivistykseen sidotuilla hartsikuopilla ja halkeamien tiivisteaineilla
- Potilaat, joilla on neljä täysin puhjennutta pysyvää poskihammasta, joissa on värjäytymätön, karieston ja sulkematon kuoppa ja halkeamia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alkavia kariesleesioita, vähemmän puhjenneita poskihampaat tai hampaat, joissa ei ole kuoppia bukkaalisessa/palataalisessa pinnassa.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kumipato
Yksittäisen hampaan eristäminen kumilevyllä
|
Kumipatosarja on yleisnimi eristyslaitteelle, joka koostuu kumilevystä, joka eristää hampaan syljestä, puristimesta, joka pitää kumilevyn eristettävässä hampaassa, ja metallirungosta, joka pitää kumilevyn venytettynä. asema hammashoidon aikana.
|
|
Active Comparator: Puuvillarulla
Kvadrantin eristäminen puuvillarullien avulla
|
Puuvillarulla on sylinterimäisessä puuvillasta valmistetun kertakäyttöisen eristyslaitteen yleisnimi.
Puuvillarullia käytetään hampaiden eristämiseen syljestä asettamalla ne poskelle ja kielelle tiivisteiden tai viilaamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit tiivisteiden säilyttämiselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alfa: Ei tiivisteen häviämistä, Bravo: Osittainen tiivisteen häviäminen, Charlie: Täydellinen tiivisteen hävikki
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerit toissijaiselle karieselle tiivisteaineissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alfa: Charlie: Ei ole olemassa kliinistä karieksen diagnoosia.
Charlie: On olemassa kliininen karieksen diagnoosi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDI vs cotton roll
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .