Effektiviteten av gummidemningsisolering versus bomullsrullisolering på festet sprekkforsegling
4. november 2019 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Klinisk retensjon av limte harpiksforseglinger plassert med gummidemning versus bomullsrullisolasjon
Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske retensjonen av bundne fissurforseglinger plassert under gummidemningsisolasjon og bomullsrullisolasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner som har en klinisk indikasjon på forsegling med bundet harpiksgrop og fissurforseglingsmidler
- Pasienter med fire fullt utslåtte permanente molarer, med ufargede, kariesfrie og uforseglede groper og sprekker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med begynnende karieslesjoner, færre utbrudd av jekslene eller tenner uten groper på bukkal/palatale overflater.
- Pasienter med systemiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gummidemning
Isolering av enkelttann ved hjelp av kofferdam
|
Gummidemningssett er det generiske navnet på en isolasjonsanordning som består av en gummiduk som isolerer tannen fra spytt, en klemme for å holde gummiduken på tannen som skal isoleres, og en metallramme for å holde gummiduken i strekk. stilling under tannprosedyrer.
|
|
Aktiv komparator: Bomullsrull
Isolering av kvadrant ved hjelp av bomullsruller
|
Bomullsrull er det generiske navnet på en engangsisolasjonsanordning laget av bomull i sylindrisk form.
Bomullsruller brukes til å isolere tennene fra spytt, ved å plasseres i kinnet og tungen under plassering av tetningsmidler eller filing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriteriene for oppbevaring av fugemasser i US Public Health Service
Tidsramme: 12 måneder
|
Alpha: Ingen tap av fugemasse, Bravo: Delvis tap av fugemasse, Charlie: Totalt tap av fugemasse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriteriene i US Public Health Service for sekundær karies på tetningsmidler
Tidsramme: 12 måneder
|
Alpha: Charlie: Det er ingen klinisk diagnose av karies.
Charlie: Det er klinisk diagnose av karies
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDI vs cotton roll
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .