Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gummidæmningsisolering versus bomuldsrulleisolering på bundet fissurforseglingsretention

4. november 2019 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD

Klinisk tilbageholdelse af bundne harpiksforseglinger placeret med gummidæmning versus bomuldsrulleisolering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske tilbageholdelse af bundne fissurforseglingsmidler placeret under gummidæmningsisolering og bomuldsrulleisolering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne E Fournier, DDS
        • Underforsker:
          • Sean M Sebourn, DDS
        • Underforsker:
          • Zafer C Cehreli, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder med en klinisk indikation på tætning med bundne harpiksgrave og fissurforseglingsmidler
  • Patienter med fire fuldt udbrudte permanente kindtænder med uplettede, cariesfri og uforseglede huler og sprækker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begyndende karieslæsioner, færre udbrudte kindtænder eller tænder uden huller på bukkale/palatale overflader.
  • Patienter med systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gummidæmning
Isolering af enkelttand ved hjælp af gummidæmning
Enhed: Gummidæmningssæt
Gummidæmningssæt er det generiske navn på en isoleringsenhed, der består af en gummiplade, der isolerer tanden fra spyt, en klemme til at holde gummilagen på tanden, der skal isoleres, og en metalramme til at holde gummilagen i en strakt stilling under tandbehandlinger.
Aktiv komparator: Bomuldsrulle
Isolering af kvadrant ved hjælp af bomuldsruller
Enhed: Dental bomuldsrulle
Bomuldsrulle er det generiske navn på en engangsisoleringsanordning lavet af bomuld i cylindrisk form. Bomuldsruller bruges til at isolere tænderne fra spyt ved at blive placeret i kinden og tungen under placering af fugemasse eller spån.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriterier for opbevaring af fugemasser i US Public Health Service
Tidsramme: 12 måneder
Alpha: Intet tab af fugemasse, Bravo: Delvist tab af fugemasse, Charlie: Totalt tab af fugemasse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
US Public Health Service kriterier for sekundær caries på fugemasser
Tidsramme: 12 måneder
Alpha: Charlie: Der er ingen klinisk diagnose af caries. Charlie: Der er en klinisk diagnose af caries
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDI vs cotton roll

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Gummidæmningssæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner