Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность изоляции коффердамом по сравнению с изоляцией ватным тампоном на удержание герметика фиссур

4 ноября 2019 г. обновлено: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD

Клиническая ретенция адгезивных полимерных герметиков с резиновой прокладкой по сравнению с изоляцией ватным валиком

Целью данного исследования является оценка и сравнение клинической ретенции адгезивных герметиков для фиссур, помещенных под изоляцию коффердамом и изоляцию ватным тампоном.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зубы, имеющие клинические признаки герметизации ямок и герметиков из бондинговой смолы
  • Пациенты с четырьмя полностью прорезавшимися постоянными молярами, с неокрашенными, свободными от кариеса и незапломбированными ямками и фиссурами.

Критерий исключения:

  • Пациенты с начальными кариозными поражениями, меньшим количеством прорезавшихся моляров или зубов без ямок на щечных/небных поверхностях.
  • Больные с системными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Резиновая плотина
Изоляция одиночного зуба коффердамом
Комплект коффердама — это общее название изолирующего устройства, которое состоит из резинового листа, изолирующего зуб от слюны, зажима, удерживающего резиновый лист на изолируемом зубе, и металлического каркаса, удерживающего резиновый лист в натянутом состоянии. положение во время стоматологических процедур.
Активный компаратор: Хлопковый рулет
Изоляция квадранта с помощью ватных валиков
Хлопковый валик — это общее название одноразового изолирующего устройства, изготовленного из хлопка цилиндрической формы. Ватные валики используются для изоляции зубов от слюны, помещая их в щеку и язык во время размещения герметиков или опилок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии Службы общественного здравоохранения США для удержания герметиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Альфа: Нет потери герметика, Браво: Частичная потеря герметика, Чарли: Полная потеря герметика
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии Службы общественного здравоохранения США для вторичного кариеса на силантах
Временное ограничение: 12 месяцев
Альфа: Чарли: Клинического диагноза кариеса нет. Чарли: Есть клинический диагноз кариеса
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RDI vs cotton roll

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться