Effectiviteit van Rubber Dam-isolatie versus katoenen rolisolatie op retentie van gebonden fissuurafdichting
4 november 2019 bijgewerkt door: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Klinische retentie van gebonden harsafdichtingsmiddelen geplaatst met rubberen dam versus katoenen rolisolatie
Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de klinische retentie van gelijmde fissuurafdichtingsmiddelen die onder rubberen damisolatie en wattenrolisolatie zijn geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden met een klinische indicatie van afdichting met gebonden harsput- en fissuurafdichtingsmiddelen
- Patiënten met vier volledig doorgebroken blijvende kiezen, met ongekleurde, cariësvrije en onverzegelde pit en fissuren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met beginnende carieuze laesies, minder doorgebroken kiezen of tanden zonder putjes op buccale/palatinale oppervlakken.
- Patiënten met systemische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rubberen dam
Isolatie van een enkele tand met rubberdam
|
Rubberen damset is de generieke naam van een isolatieapparaat dat bestaat uit een rubberen plaat die de tand isoleert van speeksel, een klem om de rubberen plaat op de te isoleren tand te houden en een metalen frame om de rubberen plaat gespannen te houden positie tijdens tandheelkundige procedures.
|
|
Actieve vergelijker: Katoenen rol
Isolatie van kwadrant met wattenrollen
|
Wattenrol is de generieke naam van een wegwerpisolatieapparaat gemaakt van katoen in een cilindrische vorm.
Wattenrollen worden gebruikt om de tanden te isoleren van speeksel, door ze in de wang en tong te plaatsen tijdens het aanbrengen van kitten of vijlsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De criteria van de US Public Health Service voor het vasthouden van kitten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alpha: geen verlies van kit, Bravo: gedeeltelijk verlies van kit, Charlie: totaal verlies van kit
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De criteria van de US Public Health Service voor secundaire cariës op kitten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alpha: Charlie: Er is geen klinische diagnose van cariës.
Charlie: Er is een klinische diagnose van cariës
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDI vs cotton roll
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .