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橡皮障隔离与棉卷隔离对粘结窝沟封闭剂保留的有效性

2019年11月4日 更新者:Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD

放置橡皮障与棉卷隔离的粘合树脂密封剂的临床保留

本研究的目的是评估和比较在橡皮障隔离和棉卷隔离下放置的粘合窝沟封闭剂的临床保留。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70119
        • LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Suzanne E Fournier, DDS
        • 副研究员:
          • Sean M Sebourn, DDS
        • 副研究员:
          • Zafer C Cehreli, DDS, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有用粘合树脂窝沟封闭剂封闭的临床指征的牙齿
  • 四颗恒磨牙全长,无染色,无龋齿,窝沟未封闭的患者

排除标准:

  • 具有早期龋齿病变、萌出的磨牙较少或牙齿在颊/腭表面没有凹坑的患者。
  • 全身性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:橡皮障
橡皮障隔离单牙
橡皮障组是一种隔离装置的通用名称,它由隔离牙齿与唾液的橡胶板、将橡胶板固定在待隔离牙齿上的夹子和保持橡胶板处于拉伸状态的金属框架组成。牙科手术期间的位置。
有源比较器:棉卷
使用棉卷隔离象限
棉卷是由棉制成的圆柱形一次性隔离装置的总称。 在放置密封剂或锉屑时,将棉卷放在脸颊和舌头上,用于将牙齿与唾液隔离开来。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美国公共卫生服务保留密封剂的标准
大体时间:12个月
Alpha:没有密封胶流失,Bravo:密封胶部分流失,Charlie:密封胶完全流失
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
封闭剂继发性龋齿的美国公共卫生服务标准
大体时间:12个月
Alpha:查理:没有临床诊断为龋齿。 查理:有龋齿的临床诊断
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月21日

首次发布 (实际的)

2019年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RDI vs cotton roll

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

橡皮障套装的临床试验

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