Eficacia del aislamiento con dique de goma frente al aislamiento con rollo de algodón en la retención del sellador de fisuras adherido
4 de noviembre de 2019 actualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Retención clínica de selladores de resina adherida colocados con dique de goma versus aislamiento con rollo de algodón
El propósito de este estudio es evaluar y comparar la retención clínica de selladores de fisuras adheridos colocados bajo aislamiento con dique de goma y aislamiento con rollo de algodón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes que tienen una indicación clínica de sellado con selladores de fosas y fisuras de resina adherida
- Pacientes con cuatro molares permanentes completamente erupcionados, con fosa y fisuras sin teñir, sin caries y sin sellar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones cariosas incipientes, menos molares erupcionados o dientes sin fosas en las superficies bucales/palatinas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dique de goma
Aislamiento de un solo diente con dique de goma
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Juego de dique de goma es el nombre genérico de un dispositivo de aislamiento que consiste en una hoja de goma que aísla el diente de la saliva, una abrazadera para sujetar la hoja de goma sobre el diente que se va a aislar y un marco de metal para mantener la hoja de goma estirada. posición durante los procedimientos dentales.
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|
Comparador activo: Rollo de algodón
Aislamiento del cuadrante mediante rollos de algodón.
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El rollo de algodón es el nombre genérico de un dispositivo de aislamiento desechable hecho de algodón en forma cilíndrica.
Los rollos de algodón se utilizan para aislar los dientes de la saliva, colocándolos en la mejilla y la lengua durante la colocación de selladores o limaduras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios del Servicio de Salud Pública de EE. UU. para la retención de selladores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Alpha: Sin pérdida de sellador, Bravo: Pérdida parcial de sellador, Charlie: Pérdida total de sellador
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios del Servicio de Salud Pública de EE. UU. para la caries secundaria en selladores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Alfa: Charlie: No existe un diagnóstico clínico de caries.
Charlie: Hay diagnóstico clínico de caries
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDI vs cotton roll
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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