Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'isolamento della diga di gomma rispetto all'isolamento del rullo di cotone sulla ritenzione del sigillante per fessure incollate

4 novembre 2019 aggiornato da: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD

Ritenzione clinica di sigillanti in resina incollata posizionati con diga in gomma rispetto all'isolamento con rullo di cotone

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare la ritenzione clinica dei sigillanti per fessure incollati posti sotto l'isolamento della diga di gomma e l'isolamento del rullo di cotone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti con un'indicazione clinica di sigillatura con sigillanti per solchi e fessure in resina
  • Pazienti con quattro molari permanenti completamente erotti, con fossa e fessure non macchiate, prive di carie e non sigillate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni cariose incipienti, meno molari erotti o denti senza fossette sulle superfici vestibolari/palatali.
  • Pazienti con malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diga di gomma
Isolamento del dente singolo mediante diga di gomma
Dispositivo: Insieme della diga di gomma
Il set di dighe di gomma è il nome generico di un dispositivo di isolamento costituito da un foglio di gomma che isola il dente dalla saliva, un morsetto per tenere il foglio di gomma sul dente da isolare e un telaio metallico per mantenere il foglio di gomma teso posizione durante le procedure odontoiatriche.
Comparatore attivo: Rotolo di cotone
Isolamento del quadrante mediante rulli di cotone
Dispositivo: Rotolo di cotone dentale
Cotton roll è il nome generico di un dispositivo di isolamento usa e getta in cotone di forma cilindrica. I rotoli di cotone vengono utilizzati per isolare i denti dalla saliva, posizionandoli nella guancia e nella lingua durante il posizionamento di sigillanti o limatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I criteri del servizio sanitario pubblico statunitense per la ritenzione dei sigillanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Alpha: Nessuna perdita di sigillante, Bravo: Perdita parziale di sigillante, Charlie: Perdita totale di sigillante
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I criteri del servizio sanitario pubblico statunitense per la carie secondaria sui sigillanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Alpha: Charlie: Non esiste una diagnosi clinica di carie. Charlie: C'è una diagnosi clinica di carie
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDI vs cotton roll

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale nei bambini

Prove cliniche su Insieme della diga di gomma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi