Skuteczność izolacji gumowej koferdamu w porównaniu z izolacją w rolce bawełnianej na retencję klejonego uszczelniacza szczelin
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Kliniczna retencja klejonych uszczelniaczy żywicznych umieszczonych z gumową koferdamem w porównaniu z izolacją z rolki bawełnianej
Celem tego badania jest ocena i porównanie klinicznej retencji klejonych uszczelniaczy bruzd umieszczonych pod izolacją z koferdamu i izolacją z waty.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby z klinicznymi objawami plombowania żywicznymi lakami dołów i bruzd
- Pacjenci z czterema w pełni wyrzniętymi stałymi trzonowcami, z niewybarwionymi, wolnymi od próchnicy i nieuszczelnionymi bruzdami i bruzdami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z początkowymi zmianami próchniczymi, mniejszą liczbą wyrzniętych zębów trzonowych lub zębami bez zagłębień na powierzchni policzkowej/podniebiennej.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gumowa zapora
Izolacja pojedynczego zęba koferdamem
|
Zestaw koferdamów to ogólna nazwa urządzenia izolującego, które składa się z gumowego arkusza, który izoluje ząb od śliny, zacisku do przytrzymywania arkusza gumowego na zębie, który ma być izolowany, oraz metalowej ramy utrzymującej arkusz gumowy w rozciągniętym pozycja podczas zabiegów stomatologicznych.
|
|
Aktywny komparator: Bawełniana rolka
Izolacja kwadrantu za pomocą bawełnianych rolek
|
Bawełniana rolka to ogólna nazwa jednorazowego urządzenia izolacyjnego wykonanego z bawełny w cylindrycznej formie.
Waciki służą do izolowania zębów od śliny, umieszczając je w policzku i języku podczas zakładania laków lub opiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria US Public Health Service dotyczące przechowywania uszczelniaczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Alpha: Brak utraty szczeliwa, Bravo: Częściowa utrata szczeliwa, Charlie: Całkowita utrata szczeliwa
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria US Public Health Service dotyczące próchnicy wtórnej na lakach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Alpha: Charlie: Nie ma klinicznej diagnozy próchnicy.
Charlie: Istnieje kliniczna diagnoza próchnicy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDI vs cotton roll
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .