Wirksamkeit der Kofferdam-Isolierung im Vergleich zur Watterollen-Isolierung auf die Retention von geklebtem Fissurenversiegelungsmittel
4. November 2019 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Klinische Retention von gebundenen Harzversiegelungen, die mit Kofferdam im Vergleich zur Watterollenisolierung platziert wurden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische Retention von geklebten Fissurenversieglern zu bewerten und zu vergleichen, die unter einer Kofferdamisolierung und einer Watterollenisolierung platziert werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zähne, bei denen eine klinische Indikation für eine Versiegelung mit Grübchen- und Fissurenversiegelungen aus gebundenem Kunstharz besteht
- Patienten mit vier vollständig durchgebrochenen bleibenden Backenzähnen, mit ungefärbten, kariesfreien und unversiegelten Grübchen und Fissuren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit beginnenden kariösen Läsionen, weniger durchgebrochenen Backenzähnen oder Zähnen ohne Grübchen auf der bukkalen/palatinalen Oberfläche.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kofferdam
Isolierung eines einzelnen Zahnes mit Kofferdam
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Kofferdam-Set ist die allgemeine Bezeichnung für ein Isoliergerät, das aus einer Gummiplatte besteht, die den Zahn vom Speichel isoliert, einer Klemme, um die Gummiplatte auf dem zu isolierenden Zahn zu halten, und einem Metallrahmen, um die Gummiplatte gestreckt zu halten Position während zahnärztlicher Eingriffe.
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Aktiver Komparator: Baumwollrolle
Isolierung des Quadranten mit Watterollen
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Baumwollrolle ist die allgemeine Bezeichnung für ein Einweg-Isolationsgerät aus Baumwolle in zylindrischer Form.
Watterollen werden verwendet, um die Zähne vom Speichel zu isolieren, indem sie beim Auftragen von Versiegelungen oder Feilen in die Wange und die Zunge gelegt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kriterien des US Public Health Service für die Aufbewahrung von Dichtstoffen
Zeitfenster: 12 Monate
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Alpha: Kein Dichtmittelverlust, Bravo: Teilweiser Dichtmittelverlust, Charlie: Vollständiger Dichtmittelverlust
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kriterien des US Public Health Service für Sekundärkaries bei Versiegelungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Alpha: Charlie: Es gibt keine klinische Diagnose von Karies.
Charlie: Es gibt eine klinische Diagnose von Karies
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDI vs cotton roll
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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