Účinnost izolace kofferdam versus izolace bavlněné role na lepeném tmelu trhlin
4. listopadu 2019 aktualizováno: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD
Klinická retence lepených pryskyřičných tmelů umístěných s kaučukem versus izolace v roli bavlny
Účelem této studie je vyhodnotit a porovnat klinickou retenci lepených fisurových tmelů umístěných pod kofferdamovou izolací a izolací z bavlněného kotouče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- LSU School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby s klinickou indikací utěsnění lepenými pryskyřičnými tmely pro důlky a trhliny
- Pacienti se čtyřmi plně proříznutými trvalými stoličkami, s nezbarvenými, bez kazu a neutěsněnými jamkami a fisurami
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s počínajícími kariézními lézemi, méně prořezanými stoličkami nebo zuby bez jamek na bukálních/palatinových površích.
- Pacienti se systémovými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gumová přehrada
Izolace jednoho zubu kofferdamem
|
Sada gumové přehrady je obecný název izolačního zařízení, které se skládá z pryžové fólie, která izoluje zub od slin, svorky k přidržení pryžové fólie na zubu, který má být izolován, a kovového rámu, který drží pryžovou fólii v napnutém stavu. pozici při stomatologických výkonech.
|
|
Aktivní komparátor: Bavlněná roláda
Izolace kvadrantu pomocí bavlněných smotků
|
Cotton roll je obecný název jednorázového izolačního zařízení vyrobeného z bavlny ve válcovitém tvaru.
Bavlněné rolky se používají k izolaci zubů od slin tím, že se přikládají na tvář a jazyk během nanášení tmelů nebo pilin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria US Public Health Service pro zadržování tmelů
Časové okno: 12 měsíců
|
Alfa: Žádná ztráta tmelu, Bravo: Částečná ztráta tmelu, Charlie: Úplná ztráta tmelu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria US Public Health Service pro sekundární kazy na tmelech
Časové okno: 12 měsíců
|
Alfa: Charlie: Neexistuje žádná klinická diagnóza kazu.
Charlie: Existuje klinická diagnóza kazu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDI vs cotton roll
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .