集中心臓超音波
2020年5月30日 更新者：Mary Sokoloski、University of Miami
当施設の外来患者設定でFDA承認のハンドヘルド超音波装置を使用した集束心臓超音波の実現可能性と精度。
標準的な心臓超音波からの画像を小さなハンドヘルドデバイスからの画像と比較するには;小型のハンドヘルド超音波装置の実現可能性と精度について詳しく知ることができます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ホルツ小児病院の小児心臓病クリニックに来院し、包括的または限定的な経胸壁心エコー検査を必要とする患者。
- -インフォームドコンセントまたは同意を提供する意思と能力がある。
- 治験責任医師の評価による臨床的に安定した状態..
- 十分な心エコーウィンドウを備えています。
除外基準:
- 心エコーウィンドウが貧弱な患者。
- インフォームドコンセントを拒否する患者。
- 妊娠中の女性。
- 囚人。
- -治験責任医師の評価により、臨床試験への参加に不適格とみなされた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
すべての参加者は、標準的な経胸壁心エコー図とハンドヘルド心エコー図を受け取ります
|
標準的な経胸壁心エコー検査
ポータブルハンドヘルド超音波装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心室機能障害、心嚢液貯留、弁障害、中隔障害、および冠状動脈異常が検出された患者の数。
時間枠：1日目
|
ポータブルハンドヘルド心臓超音波検査と標準的な経胸壁心エコー検査の診断能力の比較
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mary Sokoloski, M.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月30日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。