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Ecografia cardiaca focalizzata

30 maggio 2020 aggiornato da: Mary Sokoloski, University of Miami

Fattibilità e accuratezza dell'ecografia cardiaca focalizzata utilizzando un dispositivo a ultrasuoni portatile approvato dalla FDA in ambito ambulatoriale nel nostro istituto.

Confrontare le immagini dell'ecografia cardiaca standard con le immagini di un piccolo dispositivo portatile; per saperne di più sulla fattibilità e la precisione di un piccolo dispositivo ecografico portatile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano alla clinica di cardiologia pediatrica presso l'ospedale pediatrico Holtz che richiedono un ecocardiogramma transtoracico completo o limitato.
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato o il consenso.
  • In condizioni clinicamente stabili come valutato dal ricercatore principale..
  • Con adeguate finestre ecocardiografiche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con finestre ecocardiografiche scadenti.
  • Pazienti che rifiutano il consenso informato.
  • Donne incinte.
  • Prigionieri.
  • Pazienti ritenuti non idonei a partecipare alla sperimentazione clinica come valutato dal ricercatore principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di trattamento
Tutti i partecipanti riceveranno un ecocardiogramma transtoracico standard e un ecocardiogramma manuale
Dispositivo: Ecografo Philips EPIQ 7
Ecocardiografia transtoracica standard
Dispositivo: Trasduttore a matrice di settore a banda larga Philips Lumify
Dispositivo portatile ad ultrasuoni portatile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti rilevati con disfunzione ventricolare, versamento pericardico, disturbi valvolari, disturbi del setto e anomalie coronariche.
Lasso di tempo: Giorno 1
Confronto della capacità diagnostica dell'ecografia cardiaca portatile portatile con l'ecocardiografia transtoracica standard
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20181089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografo Philips EPIQ 7

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