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집중 심장 초음파

2020년 5월 30일 업데이트: Mary Sokoloski, University of Miami

우리 기관의 외래 환자 환경에서 FDA 승인 휴대용 초음파 장치를 사용한 집속 심장 초음파의 타당성 및 정확성.

표준 심장 초음파의 이미지를 소형 휴대용 장치의 이미지와 비교하기 위해 소형 휴대용 초음파 장치의 타당성과 정확성에 대해 자세히 알아보십시오.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종합적이거나 제한적인 경흉부 심초음파 검사가 필요한 Holtz 어린이 병원의 소아 심장 클리닉에 내원하는 환자.
  • 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 의지와 능력.
  • 임상시험책임자가 평가한 임상적으로 안정된 상태..
  • 적절한 심초음파 창을 사용합니다.

제외 기준:

  • 심초음파 창이 불량한 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자.
  • 임산부.
  • 죄수들.
  • 시험책임자가 평가한 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
모든 참가자는 표준 경흉부 심초음파 및 휴대용 심초음파를 받습니다.
표준 경흉부 심초음파
휴대용 휴대용 초음파 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실 기능 부전, 심낭 삼출액, 판막 장애, 중격 장애 및 관상 동맥 이상으로 발견된 환자의 수.
기간: 1일차
휴대용 휴대용 심장초음파와 표준 경흉부심장초음파의 진단능력 비교
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20181089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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