- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03887286
Skoncentrowane USG serca
30 maja 2020 zaktualizowane przez: Mary Sokoloski, University of Miami
Wykonalność i dokładność zogniskowanych ultrasonografii serca przy użyciu zatwierdzonego przez FDA ręcznego urządzenia ultrasonograficznego w warunkach ambulatoryjnych w naszej placówce.
Porównanie obrazów ze standardowego USG serca z obrazami z małego ręcznego urządzenia; aby dowiedzieć się więcej o wykonalności i dokładności małego ręcznego ultrasonografu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do kliniki kardiologii dziecięcej w szpitalu dziecięcym Holtz wymagający kompleksowego lub ograniczonego echokardiogramu przezklatkowego.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody lub zgody.
- W stanie stabilnym klinicznie, w ocenie głównego badacza.
- Z odpowiednimi oknami echokardiograficznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze słabymi oknami echokardiograficznymi.
- Pacjenci, którzy odmawiają świadomej zgody.
- Kobiety w ciąży.
- Więźniowie.
- Pacjenci uznani za niezdolnych do udziału w badaniu klinicznym według oceny głównego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy echokardiogram przezklatkowy i ręczny echokardiogram
|
Standardowa echokardiografia przezklatkowa
Przenośny ręczny aparat ultrasonograficzny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wykryto dysfunkcję komorową, wysięk osierdziowy, wady zastawkowe, zaburzenia przegrody i anomalie wieńcowe.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie możliwości diagnostycznych przenośnego ręcznego USG serca ze standardową echokardiografią przezklatkową
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20181089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...
Badania kliniczne na Ultrasonograf Philips EPIQ 7
-
Natasha Monzon SvendsenPhilips HealthcareZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaPakistan
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutacyjnyNAFLD – niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
University of SaskatchewanRekrutacyjnyObrazowanie jamy brzusznej dorosłych | Obrazowanie jamy brzusznej u dzieci | Obrazowanie położniczeKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyEfekt chemioterapii | Zastoinowa niewydolność serca | Kardiomiopatia amyloidowaIndyk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyZastoinowa niewydolność serca | Arytmia nadkomorowa | Kardiomiopatia amyloidowa | Nieprawidłowość lewego przedsionkaIndyk
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Ultrasonografia | Wczesne wykrywanie rakaRwanda
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNieznany