Ultrasonido cardíaco enfocado
30 de mayo de 2020 actualizado por: Mary Sokoloski, University of Miami
Viabilidad y precisión de la ecografía cardíaca enfocada utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil aprobado por la FDA en el ámbito ambulatorio en nuestra institución.
Para comparar las imágenes de ultrasonido cardíaco estándar con imágenes de un pequeño dispositivo portátil; para obtener más información sobre la viabilidad y la precisión de un pequeño dispositivo de ultrasonido portátil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a la clínica de cardiología pediátrica del Holtz Children's hospital y requieren un ecocardiograma transtorácico completo o limitado.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento o asentimiento informado.
- En condición clínicamente estable según la evaluación del investigador principal.
- Con ventanas ecocardiográficas adecuadas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malas ventanas ecocardiográficas.
- Pacientes que rechacen el consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas.
- Prisioneros.
- Pacientes considerados no aptos para participar en el ensayo clínico según la evaluación del investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de tratamiento
Todos los participantes recibirán un ecocardiograma transtorácico estándar y un ecocardiograma manual
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Ecocardiografía transtorácica estándar
Ecógrafo portátil de mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes detectados con disfunción ventricular, derrame pericárdico, alteraciones valvulares, alteraciones septales y anomalías coronarias.
Periodo de tiempo: Día 1
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Comparación de la capacidad diagnóstica del ultrasonido cardíaco portátil de mano con la ecocardiografía transtorácica estándar
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20181089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .