Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gefocuste cardiale echografie

30 mei 2020 bijgewerkt door: Mary Sokoloski, University of Miami

Haalbaarheid en nauwkeurigheid van gefocuste cardiale echografie met behulp van een door de FDA goedgekeurd draagbaar echografieapparaat in een poliklinische setting in onze instelling.

Om de beelden van standaard cardiale echografie te vergelijken met beelden van een klein handapparaat; om meer te weten te komen over de haalbaarheid en nauwkeurigheid van een klein draagbaar ultrasoonapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich presenteren aan de pediatrische cardiologiekliniek in het Holtz Children's Hospital en een uitgebreid of beperkt transthoracaal echocardiogram nodig hebben.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming of instemming te geven.
  • In klinisch stabiele toestand zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
  • Met adequate echocardiografische vensters.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met slechte echocardiografische vensters.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming weigeren.
  • Zwangere vrouw.
  • Gevangenen.
  • Patiënten die ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan de klinische studie zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: behandelingsgroep
Alle deelnemers krijgen een standaard transthoracaal echocardiogram en een echocardiogram in de hand
Apparaat: Philips EPIQ 7 echoapparaat
Standaard transthoracale echocardiografie
Apparaat: Philips Lumify Broadband Sector Array-transducer
Draagbaar ultrasoon apparaat in de hand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gedetecteerde patiënten met ventriculaire disfunctie, pericardiale effusie, klepaandoeningen, septumaandoeningen en coronaire afwijkingen.
Tijdsspanne: Dag 1
Vergelijking van het diagnostisch vermogen van draagbare draagbare cardiale echografie met standaard transthoracale echocardiografie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20181089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren