Ultrassom Cardíaco Focalizado
30 de maio de 2020 atualizado por: Mary Sokoloski, University of Miami
Viabilidade e precisão do ultrassom cardíaco focalizado usando um dispositivo de ultrassom portátil aprovado pela FDA em ambiente ambulatorial em nossa instituição.
Comparar as imagens da ultrassonografia cardíaca padrão com imagens de um pequeno aparelho portátil; para saber mais sobre a viabilidade e precisão de um pequeno aparelho portátil de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam à clínica de cardiologia pediátrica no hospital Holtz Children que requerem ecocardiograma transtorácico abrangente ou limitado.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado ou consentimento.
- Em condição clinicamente estável conforme avaliação do investigador principal.
- Com janelas ecocardiográficas adequadas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com janelas ecocardiográficas ruins.
- Pacientes que recusam o consentimento informado.
- Mulheres grávidas.
- Prisioneiros.
- Pacientes considerados inaptos para participar do ensaio clínico conforme avaliação do investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Todos os participantes receberão ecocardiograma transtorácico padrão e ecocardiograma portátil
|
Ecocardiografia transtorácica padrão
Aparelho portátil de ultrassom portátil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes detectados com disfunção ventricular, derrame pericárdico, distúrbios valvares, distúrbios septais e anomalias coronarianas.
Prazo: Dia 1
|
Comparação da capacidade diagnóstica do ultrassom cardíaco portátil com a ecocardiografia transtorácica padrão
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .