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聚焦心脏超声

2020年5月30日 更新者:Mary Sokoloski、University of Miami

在我们机构的门诊环境中使用 FDA 批准的手持式超声设备进行聚焦心脏超声的可行性和准确性。

将来自标准心脏超声的图像与来自小型手持设备的图像进行比较;了解有关小型手持超声设备的可行性和准确性的更多信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Jackson Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到 Holtz 儿童医院儿科心脏病诊所就诊的患者需要全面或有限的经胸超声心动图检查。
  • 愿意并能够提供知情同意或同意。
  • 根据主要研究者的评估,处于临床稳定状态。
  • 有足够的超声心动图窗口。

排除标准:

  • 超声心动图窗差的患者。
  • 拒绝知情同意的患者。
  • 孕妇。
  • 囚犯。
  • 经主要研究者评估认为不适合参加临床试验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
所有参与者都接受标准的经胸超声心动图和手持超声心动图
标准经胸超声心动图
便携式手持超声设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测出患有心室功能障碍、心包积液、瓣膜疾病、间隔疾病和冠状动脉异常的患者人数。
大体时间:第一天
便携式手持式心脏超声与标准经胸超声心动图诊断能力的比较
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Sokoloski, M.D.、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月21日

首次发布 (实际的)

2019年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月30日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20181089

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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