Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fokuserat hjärt-ultraljud

30 maj 2020 uppdaterad av: Mary Sokoloski, University of Miami

Genomförbarhet och noggrannhet för fokuserat hjärtultraljud med hjälp av en FDA-godkänd handhållen ultraljudsenhet i öppenvård i vår institution.

Att jämföra bilderna från standard hjärt-ultraljud med bilder från en liten handhållen enhet; för att ta reda på mer om genomförbarheten och noggrannheten hos en liten handhållen ultraljudsenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till pediatrisk kardiologisk klinik på Holtz barnsjukhus som kräver omfattande eller begränsad transthorax ekokardiogram.
  • Vill och kan ge informerat samtycke eller samtycke.
  • I kliniskt stabilt tillstånd enligt bedömning av huvudforskaren..
  • Med adekvata ekokardiografiska fönster.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dåliga ekokardiografiska fönster.
  • Patienter som vägrar informerat samtycke.
  • Gravid kvinna.
  • Fångar.
  • Patienter som bedömdes olämpliga att delta i den kliniska prövningen enligt bedömningen av huvudprövaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: behandlingsgrupp
Alla deltagare får standard transthorax ekokardiogram och handhållen ekokardiogram
Enhet: Philips EPIQ 7 ultraljudsmaskin
Standard transthorax ekokardiografi
Enhet: Philips Lumify Broadband sector array-givare
Bärbar handhållen ultraljudsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som upptäckts med ventrikulär dysfunktion, perikardiell effusion, valvulära störningar, septala sjukdomar och kranskärlsavvikelser.
Tidsram: Dag 1
Jämförelse av diagnostisk förmåga hos bärbart handhållet hjärtultraljud med standard transthorax ekokardiografi
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20181089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera