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Échographie cardiaque focalisée

30 mai 2020 mis à jour par: Mary Sokoloski, University of Miami

Faisabilité et précision de l'échographie cardiaque focalisée à l'aide d'un appareil à ultrasons portatif approuvé par la FDA en milieu ambulatoire dans notre établissement.

Comparer les images d'une échographie cardiaque standard avec les images d'un petit appareil portatif ; pour en savoir plus sur la faisabilité et la précision d'un petit appareil à ultrasons portatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant à la clinique de cardiologie pédiatrique de l'hôpital pour enfants Holtz nécessitant une échocardiographie transthoracique complète ou limitée.
  • Disposé et capable de fournir un consentement ou un assentiment éclairé.
  • Dans un état cliniquement stable tel qu'évalué par l'investigateur principal.
  • Avec des fenêtres échocardiographiques adéquates.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec de mauvaises fenêtres échocardiographiques.
  • Patients qui refusent un consentement éclairé.
  • Femmes enceintes.
  • Les prisonniers.
  • Patients jugés inaptes à participer à l'essai clinique selon l'évaluation de l'investigateur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Tous les participants recevront un échocardiogramme transthoracique standard et un échocardiogramme portatif
Dispositif: Échographe Philips EPIQ 7
Échocardiographie transthoracique standard
Dispositif: Transducteur matriciel sectoriel Philips Lumify Broadband
Appareil à ultrasons portatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients détectés avec un dysfonctionnement ventriculaire, un épanchement péricardique, des troubles valvulaires, des troubles septaux et des anomalies coronaires.
Délai: Jour 1
Comparaison de la capacité diagnostique de l'échographie cardiaque portative avec l'échocardiographie transthoracique standard
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Première publication (RÉEL)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20181089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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