Фокусированное УЗИ сердца
30 мая 2020 г. обновлено: Mary Sokoloski, University of Miami
Осуществимость и точность сфокусированного ультразвука сердца с использованием одобренного FDA ручного ультразвукового устройства в амбулаторных условиях в нашем учреждении.
Сравнить изображения стандартного УЗИ сердца с изображениями небольшого ручного устройства; чтобы узнать больше о возможностях и точности небольшого ручного ультразвукового устройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в детскую кардиологическую клинику Детской больницы Хольца, нуждающиеся в комплексной или ограниченной трансторакальной эхокардиографии.
- Готовность и возможность дать информированное согласие или одобрение.
- В клинически стабильном состоянии по оценке главного исследователя.
- С адекватными эхокардиографическими окнами.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохими эхокардиографическими окнами.
- Пациенты, отказывающиеся от информированного согласия.
- Беременные женщины.
- Заключенные.
- Пациенты, признанные непригодными для участия в клиническом исследовании по оценке главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечебная группа
Все участники получат стандартную трансторакальную эхокардиограмму и ручную эхокардиограмму.
|
Стандартная трансторакальная эхокардиография
Портативный портативный ультразвуковой аппарат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с желудочковой дисфункцией, перикардиальным выпотом, клапанными нарушениями, нарушениями перегородки и коронарными аномалиями.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение диагностических возможностей портативного ручного УЗИ сердца со стандартной трансторакальной эхокардиографией
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20181089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .