Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokusert hjerteultralyd

30. mai 2020 oppdatert av: Mary Sokoloski, University of Miami

Gjennomførbarhet og nøyaktighet av fokusert hjerteultralyd ved bruk av en FDA-godkjent håndholdt ultralydenhet i poliklinisk miljø i vår institusjon.

For å sammenligne bildene fra standard hjerteultralyd med bilder fra en liten håndholdt enhet; for å finne ut mer om gjennomførbarheten og nøyaktigheten til en liten håndholdt ultralydenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppsøker pediatrisk kardiologisk klinikk ved Holtz barnesykehus som krever omfattende eller begrenset transthorax ekkokardiogram.
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke eller samtykke.
  • I klinisk stabil tilstand som vurdert av hovedforsker..
  • Med tilstrekkelige ekkokardiografiske vinduer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlige ekkokardiografiske vinduer.
  • Pasienter som nekter informert samtykke.
  • Gravide kvinner.
  • Fanger.
  • Pasienter som ble vurdert som uegnet til å delta i den kliniske utprøvingen, vurdert av hovedforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: behandlingsgruppe
Alle deltakere skal motta standard transthorax ekkokardiogram og håndholdt ekkokardiogram
Enhet: Philips EPIQ 7 ultralydmaskin
Standard transthorax ekkokardiografi
Enhet: Philips Lumify Broadband sector array transduser
Bærbar håndholdt ultralydenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter oppdaget med ventrikulær dysfunksjon, perikardiell effusjon, klaffesykdommer, septumlidelser og koronare anomalier.
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning av diagnostisk evne til bærbar håndholdt hjerteultralyd med standard transthorax ekkokardiografi
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20181089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere