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Fokussierter Herzultraschall

30. Mai 2020 aktualisiert von: Mary Sokoloski, University of Miami

Durchführbarkeit und Genauigkeit des fokussierten Herzultraschalls mit einem von der FDA zugelassenen tragbaren Ultraschallgerät im ambulanten Bereich in unserer Einrichtung.

Vergleichen der Bilder von Standard-Herz-Ultraschall mit Bildern von einem kleinen Handgerät; um mehr über die Machbarkeit und Genauigkeit eines kleinen tragbaren Ultraschallgeräts zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in der Klinik für Kinderkardiologie des Holtz-Kinderkrankenhauses vorstellen und ein umfassendes oder begrenztes transthorakales Echokardiogramm benötigen.
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zu erteilen.
  • In klinisch stabilem Zustand, wie vom Hauptprüfarzt beurteilt.
  • Mit adäquaten echokardiographischen Fenstern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechten echokardiographischen Fenstern.
  • Patienten, die die informierte Einwilligung verweigern.
  • Schwangere Frau.
  • Gefangene.
  • Patienten, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes für die Teilnahme an der klinischen Studie als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Alle Teilnehmer erhalten ein transthorakales Standard-Echokardiogramm und ein Hand-Echokardiogramm
Gerät: Philips EPIQ 7 Ultraschallgerät
Standard transthorakale Echokardiographie
Gerät: Philips Lumify Breitband-Sektor-Array-Schallkopf
Tragbares tragbares Ultraschallgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen ventrikuläre Dysfunktion, Perikarderguss, Herzklappenerkrankungen, Septumerkrankungen und Koronaranomalien festgestellt wurden.
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der diagnostischen Fähigkeiten des tragbaren handgehaltenen Herzultraschalls mit der standardmäßigen transthorakalen Echokardiographie
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20181089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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