Fókuszált szív ultrahang
2020. május 30. frissítette: Mary Sokoloski, University of Miami
Az FDA által jóváhagyott kézi ultrahangos készülékkel végzett fókuszált szív-ultrahang megvalósíthatósága és pontossága járóbeteg-ellátásban intézményünkben.
A normál szív-ultrahang képeinek összehasonlítása egy kis kézi készülék képeivel; hogy többet megtudjon egy kisméretű kézi ultrahangos készülék megvalósíthatóságáról és pontosságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Holtz Gyermekkórház gyermekkardiológiai klinikájára jelentkező betegek átfogó vagy korlátozott transzthoracalis echocardiogramra szorulnak.
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést vagy hozzájárulást adni.
- A vizsgálatvezető értékelése szerint klinikailag stabil állapotban.
- Megfelelő echokardiográfiai ablakokkal.
Kizárási kritériumok:
- Gyenge echokardiográfiás ablakokkal rendelkező betegek.
- Betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyezést.
- Terhes nők.
- Foglyok.
- A vizsgálatvezető értékelése szerint a klinikai vizsgálatban való részvételre alkalmatlannak ítélt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kezelési csoport
Minden résztvevő kapjon standard transzthoracalis echokardiogramot és kézi echokardiogramot
|
Standard transzthoracalis echokardiográfia
Hordozható, kézi ultrahangos készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamrai diszfunkcióval, szívburok effúzióval, szívbillentyű-rendellenességgel, szeptum-rendellenességgel és koszorúér-rendellenességgel észlelt betegek száma.
Időkeret: 1. nap
|
A hordozható kézi ultrahang diagnosztikai képességének összehasonlítása standard transzthoracalis echokardiográfiával
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Sokoloski, M.D., University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20181089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .