多発性硬化症におけるヴォイタ療法。
2019年5月18日 更新者：Luis Perales Lopez、NUMEN Foundation
Vojta によると反射移動プログラムの実装は、多発性硬化症患者の短期的な自動姿勢制御の変更を生成します。
この研究は、多発性硬化症患者の短期間の自動姿勢制御としてのボイタ運動反射プログラムの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2 週間連続で 2 つの介入が行われます: Vojta グループ (A) と標準療法グループ (B)。
最後の 1 つは、体幹の安定性、ボバースの概念、および感覚戦略を対象としたバランス エクササイズに基づいています。
Vojta グループでは、2 週間にわたって 5 つのセッションが行われ、標準グループでも同じことが実現されます。
さらに、研究中、毎日の活動が両方のグループで処方されるものとします。グループ A では 20 分間のヴォイタ運動、グループ B では 20 分間のウォーキングです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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España
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Madrid、España、スペイン、28027
- NUMEN Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マクドナルド基準によるMSの最終診断。
- 介助の有無にかかわらず歩行可能 (EDSS で 4.0 から 6.5)、および身体に腕を近づけて 30 秒間タンデム位置を保持できないことによって定義される機能障害。
- 18歳以上。
- 付き添いのセッション、家族または親しい人。
除外基準:
- -研究の3か月前の段階の発生または発生。
- 運動反射のパフォーマンスを防止または制限する薬。
- -この研究の実施中の他の研究への参加。
- 研究同意の理解を妨げる、またはその実現中のテストの理解を制限する短縮メンタルテストのスコアが6に劣る。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
1日目、7日目、14日目に、7日間のセッションの間隔で2週間連続して3回のVojta療法セッションが行われます。
各セッションは、3 つのエクササイズに基づく py プロトコル間の 45 分間の Vojta thera で構成され、各エクササイズは 15 分です: Crawling Réflex、および第 1 段階と第 2 段階のローリング反射。
親戚または親しい人は、2週間の研究中に毎日20分間、自宅で行う運動プロトコルを実行するように指示されます.
すべての介入は主治医によって行われます。
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各セッションは、3 つのエクササイズに基づく py プロトコル間の 45 分間の Vojta thera で構成され、エクササイズごとに 15 分間、クロール反射、および第 1 フェーズと第 2 フェーズのローリング反射です。
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アクティブコンパレータ：標準療法
標準グループは、1 日目、3 日目、8 日目、10 日目、15 日目に、専門の MS 協会で 1 セッションあたり 1 時間、2 週間連続して同じ期間に 4 セッションの理学療法を行うものとします。
これは、MS患者の治療中に経験豊富な理学療法士によって適用されます.
このプログラムは、コアの安定性を目標とするバランス エクササイズ、コーディネーションとピラティスのエクササイズ、ボバース コンセプトを使用した個人セッションで構成されます。
このグループの患者は、研究期間中、1 日あたり少なくとも 20 分間歩きます。
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このプログラムは、コアの安定性を目標とするバランス エクササイズ、コーディネーションとピラティスのエクササイズ、ボバース コンセプトを使用した個人セッションで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：2週間
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このテストは、自動姿勢制御を測定します。
Berg スケールは 14 項目で構成されています (スコアは 0 ～ 4 を含みます)。
合計スコアは、0 (重大なバランスの影響) から 56 (優れたバランス) の範囲で指定できます。
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2週間
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徒歩10メートル
時間枠：2週間
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このテストは、通常のペースで 10 メートル歩いたときの速度を測定します
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンデム6メートルテスト
時間枠：2週間
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このテストは、片足を前に出して歩くときのバランスを測定します
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Natalia Valdez Palmero, Degree、Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- スタディチェア：Laura Garcia Ruano, coordinator、Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (実際)
2019年3月28日
研究の完了 (実際)
2019年5月12日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。