Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vojta-terapi ved multippel sklerose.

18. mai 2019 oppdatert av: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation

Implementeringen av et refleksbevegelsesprogram ifølge Vojta produserer kortsiktige automatiske posturale kontrollendringer hos pasienter med multippel sklerose.

Denne studien evaluerer effektiviteten til et Vojta-bevegelsesrefleksprogram som kortsiktig automatisk postural kontroll hos pasienter med multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av to påfølgende uker vil det bli gjennomført to intervensjoner: Vojta-gruppe(A) og standardterapigruppe(B). Den siste er basert på balanseøvelser rettet mot kjernestabilitet, Bobath-konsept og sensoriske strategier. I Vojta-gruppen vil det bli gjennomført 5 økter i en varighet på 2 uker, og det samme vil bli realisert på standardgruppen. I tillegg skal det i løpet av studiet foreskrives en daglig aktivitet i begge grupper: Vojta-trening i 20 minutter for gruppe A og gåing i 20 minutter i gruppe B.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • España
      • Madrid, España, Spania, 28027
        • NUMEN Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endelig diagnose av MS i henhold til McDonald-kriterier.
  • Gangbarhet med eller uten assistanse (4,0 til 6,5 i EDSS) og dysfunksjoner definert av manglende evne til å holde tandemposisjonen i 30 sekunder med armene tett inntil kroppen.
  • Eldre enn 18 år.
  • Eskorterte økter, et familiemedlem eller nær person.

Ekskluderingskriterier:

  • Faseutbrudd eller utbrudd i 3 måneder før studien.
  • Medisinering som hindrer eller begrenser ytelsen til Locomotion-refleksen.
  • Deltakelse i andre studier under gjennomføringen av denne studien.
  • Poeng dårligere enn 6 i den forkortede mentale testen som forhindrer forståelse av studiesamtykket eller som begrenser forståelsen av testen under realiseringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Det vil være 3 Vojta-terapiøkter i 2 sammenhengende uker med et intervall på 7 dager, på 1., 7. og 14. dag. Hver økt vil bestå av en 45-minutters Vojta thera mellom py-protokoll basert på tre øvelser, 15 minutter per øvelse: Crawling Réflex, og 1. fase og 2. fase Rullerefleks. Den pårørende eller nære person vil bli bedt om å utføre en treningsprotokoll som skal gjøres hjemme hver dag i 20 minutter i løpet av den 2-ukers studien. Alle inngrep vil bli gjort av hovedetterforskeren.
Annen: Vojta terapi
Hver økt vil bestå av en 45-minutters Vojta-thera mellom py-protokoll basert på tre øvelser, 15 minutter per øvelse: Kryprefleks, og 1. fase og 2. fase Rullerefleks.
Aktiv komparator: Standard terapi
Standardgruppen skal gjennomføre 4 økter med fysioterapi i samme periode i to påfølgende uker, med en time per økt i sin spesialiserte MS-forening, på 1., 3., 8., 10. og 15. dag. Dette vil bli brukt av erfarne fysioterapeuter under behandling av personer med MS. Programmet vil bestå av balanseøvelser rettet mot kjernestabilitet, koordinasjonsøvelser og pilates, samt individuelle økter med Bobath-konseptet. Pasienter i denne gruppen vil gå minst 20 minutter per dag i løpet av studieperioden.
Annen: Standard program
Programmet består av balanseøvelser rettet mot kjernestabilitet, koordinasjonsøvelser og pilates, samt individuelle økter med Bobath-konseptet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 2 uker
Denne testen måler den automatiske posturale kontrollen. Berg-skalaen består av 14 elementer (poengsum inkludert 0-4). Den totale poengsummen kan variere fra 0 (alvorlig påvirket balanse) til 56 (utmerket balanse).
2 uker
10 meters gange
Tidsramme: 2 uker
Denne testen måler hastigheten under 10 meters gange i normalt tempo
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tandem 6 meter test
Tidsramme: 2 uker
Denne testen måler balansen når du går med den ene foten foran den andre
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NUMEN Foundation

Samarbeidspartnere

Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Fisiovillalba Clinical center

Etterforskere

  • Studiestol: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
  • Studiestol: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUMEN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere