Vojta-terapia multippeliskleroosissa.
lauantai 18. toukokuuta 2019 päivittänyt: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Vojtan mukaisen refleksin liikkumisohjelman toteuttaminen tuottaa lyhytaikaisia automaattisia asennonhallintamuutoksia multippeliskleroosipotilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Vojta-liikkumisrefleksiohjelman tehokkuutta lyhytaikaisena automaattisena asennon säätelynä potilailla, joilla on MS-tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden peräkkäisen viikon aikana suoritetaan kaksi interventiota: Vojta-ryhmä(A) ja standarditerapiaryhmä(B).
Viimeinen perustuu tasapainoharjoituksiin, jotka kohdistuvat ydinvakauteen, Bobath-konseptiin ja aististrategioihin.
Vojta-ryhmässä järjestetään 5 istuntoa 2 viikon ajan ja samat toteutetaan vakioryhmässä.
Lisäksi tutkimuksen aikana molemmille ryhmille määrätään päivittäinen aktiivisuus: Vojta-harjoitus 20 minuuttia ryhmälle A ja kävely 20 minuuttia ryhmälle B.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
España
-
Madrid, España, Espanja, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lopullinen MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan.
- Kävelevyys avustamalla tai ilman (EDSS:ssä 4,0–6,5) ja toimintahäiriöt, jotka johtuvat kyvyttömyydestä pitää tandem-asennossa 30 sekuntia kädet lähellä kehoa.
- Yli 18-vuotias.
- Saattajaistunnot, perheenjäsen tai läheinen henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen puhkeaminen tai puhkeaminen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Lääke, joka estää tai rajoittaa liikkumisrefleksin toimintaa.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
- Lyhennetyn mielentestin pistemäärä huonompi kuin 6, joka estää tutkimuksen suostumuksen ymmärtämisen tai rajoittaa testin ymmärtämistä sen toteuttamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Vojta-terapiaistuntoja järjestetään 3 peräkkäisenä viikon aikana 7 päivän välein, 1., 7. ja 14. päivänä.
Jokainen istunto koostuu 45 minuutin Vojta therasta py-protokollan välillä, joka perustuu kolmeen harjoitukseen, 15 minuuttia per harjoitus: Crawling Reflex ja 1. vaihe ja 2. vaihe Rolling refleksi.
Sukulaista tai läheistä ohjataan suorittamaan kotona tehtävä harjoitusprotokolla joka päivä 20 minuutin ajan 2 viikon tutkimuksen aikana.
Päätutkija tekee kaikki toimet.
|
Jokainen istunto koostuu 45 minuutin Vojta therasta py-protokollan välillä, joka perustuu kolmeen harjoitukseen, 15 minuuttia per harjoitus: ryömimisrefleksi ja 1. vaihe ja 2. vaihe Rullausrefleksi.
|
|
Active Comparator: Vakioterapia
Vakioryhmän tulee suorittaa 4 fysioterapiakertaa saman ajanjakson aikana kahden peräkkäisen viikon ajan, yksi tunti per istunto MS-tautiyhdistyksensä 1., 3., 8., 10. ja 15. päivänä.
Kokeneet fysioterapeutit soveltavat tätä MS-tautipotilaiden hoidon aikana.
Ohjelma koostuu ydinvakautta koskevista tasapainoharjoituksista, koordinaatio- ja pilatesharjoituksista sekä Bobath-konseptin mukaisista yksittäisistä harjoituksista.
Tämän ryhmän potilaat kävelevät vähintään 20 minuuttia päivässä tutkimusjakson aikana.
|
Ohjelma koostuu ydinvakautta koskevista tasapainoharjoituksista, koordinaatio- ja pilatesharjoituksista sekä yksittäisistä Bobath-konseptin harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä testi mittaa automaattista asennon ohjausta.
Bergin asteikolla on 14 kohtaa (pisteet 0-4).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta (vakava tasapaino) 56:een (erinomainen saldo).
|
2 viikkoa
|
|
10 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä testi mittaa nopeutta 10 metrin kävelyn aikana normaalivauhtia
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tandem 6 metrin testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä testi mittaa tasapainoa kävellessä toinen jalka toisen edessä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUMEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .