Terapia Vojta nella sclerosi multipla.
18 maggio 2019 aggiornato da: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
L'implementazione di un programma di locomozione riflessa secondo Vojta produce cambiamenti automatici di controllo posturale a breve termine nei pazienti con sclerosi multipla.
Questo studio valuta l'efficacia di un programma riflesso di locomozione di Vojta come controllo posturale automatico a breve termine in pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In due settimane consecutive verranno condotti due interventi: gruppo Vojta (A) e gruppo di terapia standard (B).
L'ultimo si basa su esercizi di equilibrio mirati alla stabilità del core, al concetto di Bobath e alle strategie sensoriali.
Nel gruppo Vojta si svolgeranno 5 sessioni per una durata di 2 settimane e le stesse verranno realizzate sul gruppo standard.
Inoltre, durante lo studio, sarà prescritta un'attività quotidiana in entrambi i gruppi: esercizio Vojta per 20 minuti per il gruppo A e camminata per 20 minuti nel gruppo B.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
España
-
Madrid, España, Spagna, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi finale di SM secondo i criteri di McDonald.
- Camminabilità con o senza assistenza (da 4,0 a 6,5 in EDSS) e disfunzioni definite dall'incapacità di mantenere la posizione in tandem per 30 secondi con le braccia vicine al corpo.
- Più vecchio di 18 anni.
- Sessioni accompagnate, un familiare o una persona vicina.
Criteri di esclusione:
- Focolaio di fase o focolaio nei 3 mesi precedenti lo studio.
- Farmaco che impedisce o limita le prestazioni del riflesso di locomozione.
- Partecipazione ad altri studi durante lo svolgimento di questo studio.
- Punteggio inferiore a 6 nel Test Mentale Abbreviato che impedisce la comprensione del consenso allo studio o che limita la comprensione del test durante la sua realizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Ci saranno 3 sessioni di terapia Vojta condotte in 2 settimane consecutive con un intervallo di 7 giorni di sessioni, il 1°, 7° e 14° giorno.
Ogni sessione consisterà in un protocollo Vojta thera tra py di 45 minuti basato su tre esercizi, 15 minuti per esercizio: Crawling Reflex e 1a fase e 2a fase Rolling reflex.
Il parente o la persona vicina verrà incaricato di eseguire un protocollo di esercizi da svolgere a casa ogni giorno per 20 minuti durante lo studio di 2 settimane.
Tutti gli interventi saranno effettuati dal ricercatore principale.
|
Ogni sessione consisterà in un protocollo Vojta thera tra py di 45 minuti basato su tre esercizi, 15 minuti per esercizio: riflesso strisciante e riflesso di rotolamento della prima fase e della seconda fase.
|
|
Comparatore attivo: Terapia standard
Il gruppo standard eseguirà 4 sessioni di fisioterapia nello stesso periodo per due settimane consecutive, con un'ora per sessione nella sua associazione specializzata SM, il 1°, 3°, 8°, 10° e 15° giorno.
Questo sarà applicato da fisioterapisti esperti durante il trattamento delle persone con SM.
Il programma consisterà in esercizi di equilibrio mirati alla stabilità del core, esercizi di coordinazione e Pilates, nonché sessioni individuali utilizzando il concetto Bobath.
I pazienti in questo gruppo cammineranno almeno per 20 minuti al giorno durante il periodo di studio.
|
Il programma consiste in esercizi di equilibrio mirati alla stabilità del core, esercizi di coordinazione e Pilates, nonché sessioni individuali utilizzando il concetto Bobath.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questo test misura il controllo posturale automatico.
La scala Berg comprende 14 item (punteggio incluso 0-4).
I punteggi totali possono variare da 0 (equilibrio gravemente compromesso) a 56 (equilibrio eccellente).
|
2 settimane
|
|
10 metri a piedi
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questo test misura la velocità durante una camminata di 10 metri a passo normale
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova tandem 6 metri
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Questo test misura l'equilibrio quando si cammina con un piede davanti all'altro
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Cattedra di studio: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUMEN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .