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Terapia Vojta en Esclerosis Múltiple.

18 de mayo de 2019 actualizado por: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation

La implementación de un programa de locomoción refleja según Vojta produce cambios automáticos de control postural a corto plazo en pacientes con esclerosis múltiple.

Este estudio evalúa la efectividad de un programa de reflejo de locomoción de Vojta como control postural automático a corto plazo en pacientes con esclerosis múltiple

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En dos semanas consecutivas se realizarán dos intervenciones: grupo Vojta (A) y grupo de terapia estándar (B). El último se basa en ejercicios de equilibrio dirigidos a la estabilidad del core, concepto Bobath y estrategias sensoriales. En el grupo Vojta se realizarán 5 sesiones con una duración de 2 semanas y lo mismo se realizará en el grupo estándar. Además, durante el estudio se prescribirá una actividad diaria en ambos grupos: ejercicio Vojta durante 20 minutos para el grupo A y caminar durante 20 minutos en el grupo B.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • España
      • Madrid, España, España, 28027
        • NUMEN Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald.
  • Caminabilidad con o sin ayuda (4,0 a 6,5 ​​en EDSS) y disfunciones definidas por la incapacidad de mantener la posición de tándem durante 30 segundos con los brazos cerca del cuerpo.
  • Mayores de 18 años.
  • Sesiones acompañadas, un familiar o persona cercana.

Criterio de exclusión:

  • Fase de brote o brote en los 3 meses previos al estudio.
  • Medicamentos que impiden o limitan la realización del reflejo de Locomoción.
  • Participación en otros estudios durante la realización de este estudio.
  • Puntuación inferior a 6 en el Test Mental Abreviado que impida la comprensión del consentimiento del estudio o que limite la comprensión del test durante su realización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Habrá 3 sesiones de terapia Vojta realizadas en 2 semanas consecutivas con un intervalo de sesiones de 7 días, en los días 1, 7 y 14. Cada sesión constará de un protocolo Vojta thera entre py de 45 minutos basado en tres ejercicios, 15 minutos por ejercicio: Crawling Réflex, y 1ª fase y 2ª fase Rolling reflex. Se le indicará al familiar o persona cercana que realice un protocolo de ejercicios para hacer en casa todos los días durante 20 minutos durante las 2 semanas del estudio. Todas las intervenciones serán realizadas por el investigador principal.
Otro: Terapia Vojta
Cada sesión constará de un protocolo Vojta thera entre py de 45 minutos basado en tres ejercicios, 15 minutos por ejercicio: Reflejo de gateo, y 1ª fase y 2ª fase Reflejo de balanceo.
Comparador activo: Terapia estándar
El grupo estándar realizará 4 sesiones de fisioterapia en el mismo periodo durante dos semanas consecutivas, con una hora por sesión en su asociación especializada en EM, los días 1, 3, 8, 10 y 15. Esto será aplicado por fisioterapeutas experimentados durante el tratamiento de personas con EM. El programa consistirá en ejercicios de equilibrio dirigidos a la estabilidad del núcleo, ejercicios de coordinación y Pilates, así como sesiones individuales utilizando el concepto Bobath. Los pacientes de este grupo caminarán al menos 20 minutos por día durante el período de estudio.
Otro: Programa Estándar
El programa consiste en ejercicios de equilibrio dirigidos a la estabilidad del núcleo, ejercicios de coordinación y Pilates, así como sesiones individuales utilizando el concepto Bobath.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta prueba mide el control postural automático. La escala de Berg consta de 14 ítems (puntuación incluida 0-4). Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 (equilibrio gravemente afectado) y 56 (equilibrio excelente).
2 semanas
10 metros a pie
Periodo de tiempo: 2 semanas
Este Test mide la velocidad durante una caminata de 10 metros a paso normal
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de 6 metros en tándem
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esta prueba mide el equilibrio al caminar con un pie delante del otro
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NUMEN Foundation

Colaboradores

Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Fisiovillalba Clinical center

Investigadores

  • Silla de estudio: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
  • Silla de estudio: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NUMEN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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