Vojta-terapi ved multipel sklerose.
18. maj 2019 opdateret af: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Implementeringen af et refleksbevægelsesprogram ifølge Vojta producerer kortsigtede automatiske posturale kontrolændringer hos patienter med multipel sklerose.
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af et Vojta bevægelsesrefleksprogram som kortvarig automatisk postural kontrol hos patienter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I to på hinanden følgende uger vil der blive udført to interventioner: Vojta-gruppe(A) og standardterapigruppe(B).
Den sidste er baseret på balanceøvelser rettet mod kernestabilitet, Bobath-koncept og sensoriske strategier.
I Vojta-gruppen vil der blive gennemført 5 sessioner i en varighed af 2 uger, og det samme vil blive realiseret på standardgruppen.
Derudover skal der under undersøgelsen ordineres en daglig aktivitet i begge grupper: Vojta-motion i 20 minutter for gruppe A og gang i 20 minutter i gruppe B.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
España
-
Madrid, España, Spanien, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endelig diagnose af MS i henhold til McDonald-kriterier.
- Gåbarhed med eller uden assistance (4,0 til 6,5 i EDSS) og dysfunktioner defineret af manglende evne til at holde tandempositionen i 30 sekunder med armene tæt på kroppen.
- Ældre end 18 år.
- Eskorterede sessioner, et familiemedlem eller nær person.
Ekskluderingskriterier:
- Faseudbrud eller udbrud i de 3 måneder før undersøgelsen.
- Medicin, der forhindrer eller begrænser ydeevnen af Locomotion-refleksen.
- Deltagelse i andre undersøgelser under gennemførelsen af denne undersøgelse.
- Score ringere end 6 i den forkortede mentale test, der forhindrer forståelse af studiesamtykket, eller som begrænser forståelsen af testen under dens gennemførelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Der vil være 3 Vojta-terapisessioner i 2 sammenhængende uger med et interval på 7 dages sessioner, på 1., 7. og 14. dag.
Hver session vil bestå af en 45-minutters Vojta-terapi mellem py-protokol baseret på tre øvelser, 15 minutter pr. øvelse: Crawling Réflex, og 1. fase og 2. fase Rullende refleks.
Den pårørende eller nære person vil blive instrueret i at udføre en træningsprotokol, der skal udføres i hjemmet hver dag i 20 minutter i løbet af den 2-ugers undersøgelse.
Alle indgreb vil blive foretaget af hovedefterforskeren.
|
Hver session vil bestå af en 45-minutters Vojta-terapi mellem py-protokol baseret på tre øvelser, 15 minutter pr. øvelse: Kravlerefleks og 1. fase og 2. fase Rullende refleks.
|
|
Aktiv komparator: Standard terapi
Standardgruppen skal udføre 4 sessioner med fysioterapi i samme periode i to på hinanden følgende uger, med en time pr. session i dens specialiserede MS-forening, på 1., 3., 8., 10. og 15. dag.
Dette vil blive anvendt af erfarne fysioterapeuter under behandlingen af mennesker med MS.
Programmet vil bestå af balanceøvelser rettet mod kernestabilitet, koordinationsøvelser og pilates samt individuelle sessioner med Bobath-konceptet.
Patienter i denne gruppe vil gå mindst 20 minutter om dagen i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Programmet består af balanceøvelser rettet mod kernestabilitet, koordinationsøvelser og pilates samt individuelle sessioner med Bobath-konceptet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 2 uger
|
Denne test måler den automatiske posturale kontrol.
Berg-skalaen omfatter 14 punkter (score inkluderet 0-4).
Den samlede score kan variere fra 0 (alvorligt påvirket balance) til 56 (fremragende balance).
|
2 uger
|
|
10 meters gang
Tidsramme: 2 uger
|
Denne test måler hastigheden under 10 meters gang i normalt tempo
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandem 6 meter test
Tidsramme: 2 uger
|
Denne test måler balancen, når man går med den ene fod foran den anden
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Studiestol: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUMEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .