Vojta-therapie bij multiple sclerose.
18 mei 2019 bijgewerkt door: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
De implementatie van een programma voor reflexbeweging volgens Vojta produceert op korte termijn automatische veranderingen in houdingsregulatie bij patiënten met multiple sclerose.
Deze studie evalueert de effectiviteit van een Vojta-bewegingsreflexprogramma als automatische posturale controle op korte termijn bij patiënten met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In twee opeenvolgende weken worden twee interventies uitgevoerd: Vojta-groep (A) en standaardtherapiegroep (B).
De laatste is gebaseerd op evenwichtsoefeningen gericht op kernstabiliteit, het Bobath-concept en sensorische strategieën.
In de Vojta-groep worden 5 sessies uitgevoerd gedurende 2 weken en hetzelfde zal worden gerealiseerd op de standaardgroep.
Daarnaast wordt tijdens het onderzoek in beide groepen een dagelijkse activiteit voorgeschreven: 20 minuten vojta-oefeningen voor groep A en 20 minuten wandelen voor groep B.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
España
-
Madrid, España, Spanje, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Definitieve diagnose van MS volgens McDonald-criteria.
- Beloopbaarheid met of zonder hulp (4,0 tot 6,5 in EDSS) en disfuncties gedefinieerd door het onvermogen om de tandempositie gedurende 30 seconden vast te houden met de armen dicht bij het lichaam.
- Ouder dan 18 jaar.
- Begeleide sessies, een familielid of naaste persoon.
Uitsluitingscriteria:
- Fase-uitbraak of uitbraak in de 3 maanden voor de studie.
- Medicatie die de prestaties van de voortbewegingsreflex voorkomt of beperkt.
- Deelname aan andere studies tijdens de uitvoering van deze studie.
- Score lager dan 6 in de verkorte mentale test die het begrijpen van de studietoestemming verhindert of die het begrip van de test tijdens de uitvoering ervan beperkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Er zullen 3 Vojta-therapiesessies worden uitgevoerd in 2 opeenvolgende weken met een interval van 7 dagsessies, op de 1e, 7e en 14e dag.
Elke sessie bestaat uit een Vojta thera between py-protocol van 45 minuten op basis van drie oefeningen, 15 minuten per oefening: Kruipreflex en 1e fase en 2e fase Rolreflex.
Het familielid of de naaste persoon zal worden geïnstrueerd om tijdens het 2 weken durende onderzoek elke dag gedurende 20 minuten een oefenprotocol uit te voeren om thuis te doen.
Alle interventies worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker.
|
Elke sessie bestaat uit een Vojta thera between py-protocol van 45 minuten op basis van drie oefeningen, 15 minuten per oefening: Kruipreflex en 1e fase en 2e fase Rolreflex.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Therapie
De standaardgroep voert in dezelfde periode gedurende twee opeenvolgende weken 4 sessies fysiotherapie uit, met één uur per sessie in haar gespecialiseerde MS-vereniging, op de 1e, 3e, 8e, 10e en 15e dag.
Deze wordt door ervaren fysiotherapeuten toegepast tijdens de behandeling van mensen met MS.
Het programma zal bestaan uit evenwichtsoefeningen gericht op rompstabiliteit, coördinatieoefeningen en Pilates, evenals individuele sessies volgens het Bobath-concept.
Patiënten in deze groep lopen gedurende de onderzoeksperiode minimaal 20 minuten per dag.
|
Het programma bestaat uit evenwichtsoefeningen gericht op rompstabiliteit, coördinatieoefeningen en Pilates, evenals individuele sessies volgens het Bobath-concept.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deze test meet de automatische houdingsregulatie.
De Berg-schaal bestaat uit 14 items (score inclusief 0-4).
De totaalscores kunnen variëren van 0 (ernstig aangetaste balans) tot 56 (uitstekende balans).
|
2 weken
|
|
10 meter lopen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deze Test meet de snelheid tijdens 10 meter wandelen in normaal tempo
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandemtest van 6 meter
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deze test meet de balans bij het lopen met de ene voet voor de andere
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Studie stoel: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUMEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .