Vojta-Therapie bei Multipler Sklerose.
18. Mai 2019 aktualisiert von: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Die Implementierung eines Reflex-Locomotion-Programms nach Vojta führt zu kurzfristigen automatischen posturalen Kontrolländerungen bei Patienten mit Multipler Sklerose.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines Vojta-Bewegungsreflexprogramms als kurzfristige automatische posturale Kontrolle bei Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In zwei aufeinanderfolgenden Wochen werden zwei Interventionen durchgeführt: Vojta-Gruppe (A) und Standardtherapie-Gruppe (B).
Letzteres basiert auf Gleichgewichtsübungen, die auf Kernstabilität, das Bobath-Konzept und sensorische Strategien abzielen.
In der Vojta-Gruppe werden 5 Sitzungen für eine Dauer von 2 Wochen durchgeführt und dasselbe wird in der Standardgruppe durchgeführt.
Zusätzlich soll während der Studie in beiden Gruppen eine tägliche Aktivität vorgeschrieben werden: Vojta-Übungen während 20 Minuten für Gruppe A und Gehen für 20 Minuten in Gruppe B.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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España
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Madrid, España, Spanien, 28027
- NUMEN Foundation
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endgültige MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien.
- Gehfähigkeit mit oder ohne Unterstützung (4,0 bis 6,5 in EDSS) und Dysfunktionen, definiert durch die Unfähigkeit, die Tandemposition 30 Sekunden lang mit den Armen nahe am Körper zu halten.
- Älter als 18 Jahre.
- Begleitete Sitzungen, ein Familienmitglied oder eine nahestehende Person.
Ausschlusskriterien:
- Phasenausbruch oder Ausbruch in den 3 Monaten vor der Studie.
- Medikamente, die die Leistung des Fortbewegungsreflexes verhindern oder einschränken.
- Teilnahme an anderen Studien während der Durchführung dieser Studie.
- Ergebnis unter 6 im abgekürzten mentalen Test, das das Verständnis der Studieneinwilligung verhindert oder das Verständnis des Tests während seiner Durchführung einschränkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Es werden 3 Vojta-Therapiesitzungen an 2 aufeinanderfolgenden Wochen mit einem Abstand von 7 Tagen durchgeführt, Sitzungen am 1., 7. und 14. Tag.
Jede Sitzung besteht aus einem 45-minütigen Vojta-Thera-Zwischenpy-Protokoll basierend auf drei Übungen, 15 Minuten pro Übung: Krabbelreflex und 1. Phase und 2. Phase Rollreflex.
Die verwandte oder nahestehende Person wird angewiesen, während der 2-wöchigen Studie jeden Tag 20 Minuten lang ein Übungsprotokoll für zu Hause durchzuführen.
Alle Eingriffe werden vom Hauptermittler vorgenommen.
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Jede Sitzung besteht aus einem 45-minütigen Vojta-Thera-Zwischenpy-Protokoll basierend auf drei Übungen, 15 Minuten pro Übung: Krabbelreflex und 1. Phase und 2. Phase Rollreflex.
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Aktiver Komparator: Standardtherapie
Die Standardgruppe führt 4 Sitzungen Physiotherapie im selben Zeitraum für zwei aufeinanderfolgende Wochen durch, mit einer Stunde pro Sitzung in ihrer spezialisierten MS-Vereinigung, am 1., 3., 8., 10. und 15. Tag.
Diese wird von erfahrenen Physiotherapeuten bei der Behandlung von Menschen mit MS angewendet.
Das Programm besteht aus Gleichgewichtsübungen zur Rumpfstabilität, Koordinations- und Pilatesübungen sowie Einzelsitzungen nach dem Bobath-Konzept.
Patienten in dieser Gruppe gehen während des Studienzeitraums mindestens 20 Minuten pro Tag.
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Das Programm besteht aus Gleichgewichtsübungen zur Rumpfstabilität, Koordinations- und Pilatesübungen sowie Einzelsitzungen nach dem Bobath-Konzept.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dieser Test misst die automatische posturale Kontrolle.
Die Berg-Skala umfasst 14 Items (Score inklusive 0-4).
Die Gesamtpunktzahl kann von 0 (stark beeinträchtigtes Gleichgewicht) bis 56 (ausgezeichnetes Gleichgewicht) reichen.
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2 Wochen
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10 Meter zu Fuß
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dieser Test misst die Geschwindigkeit während 10 Meter Gehen im normalen Tempo
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tandem-6-Meter-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dieser Test misst das Gleichgewicht beim Gehen mit einem Fuß vor dem anderen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Studienstuhl: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUMEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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