Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Войта-терапия при рассеянном склерозе.

18 мая 2019 г. обновлено: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation

Реализация программы рефлекторной локомоции по Войте вызывает кратковременные автоматические изменения постурального контроля у больных рассеянным склерозом.

В этом исследовании оценивается эффективность программы двигательного рефлекса Войта как краткосрочного автоматического постурального контроля у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение двух недель подряд будут проведены два вмешательства: группа Войты (А) и группа стандартной терапии (В). Последнее основано на упражнениях на баланс, нацеленных на стабильность корпуса, концепции Бобата и сенсорных стратегиях. В группе Войты будет проведено 5 занятий продолжительностью 2 недели, и то же самое будет реализовано в стандартной группе. Кроме того, во время исследования в обеих группах назначают ежедневную активность: упражнения Войта в течение 20 минут для группы А и ходьба в течение 20 минут для группы Б.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • España
      • Madrid, España, Испания, 28027
        • NUMEN Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Окончательный диагноз РС по критериям McDonald.
  • Способность ходить с посторонней помощью или без нее (от 4,0 до 6,5 по шкале EDSS) и дисфункции, определяемые невозможностью удерживать положение тандема в течение 30 секунд с руками, близко расположенными к телу.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Сопровождение сеансов, члена семьи или близкого человека.

Критерий исключения:

  • Фаза вспышки или вспышка за 3 месяца до исследования.
  • Лекарства, которые предотвращают или ограничивают двигательный рефлекс.
  • Участие в других исследованиях во время проведения данного исследования.
  • Оценка ниже 6 в сокращенном умственном тесте, что препятствует пониманию согласия на исследование или ограничивает понимание теста во время его проведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Будет проведено 3 сеанса Войта-терапии в течение 2 недель подряд с интервалом в 7 дней, в 1-й, 7-й и 14-й дни. Каждая сессия будет состоять из 45-минутного протокола Войтатеры между упражнениями, основанного на трех упражнениях, по 15 минут на каждое упражнение: рефлекс ползания, а также 1-я фаза и 2-я фаза перекатывающегося рефлекса. Родственник или близкий человек будет проинструктирован выполнять протокол упражнений дома каждый день в течение 20 минут в течение 2-недельного исследования. Все вмешательства будут осуществляться главным исследователем.
Другой: Войта-терапия
Каждое занятие будет состоять из 45-минутного протокола Войтатеры между упражнениями, основанного на трех упражнениях, по 15 минут на каждое упражнение: рефлекс ползания, а также 1-я и 2-я фазы рефлекса перекатывания.
Активный компаратор: Стандартная терапия
Стандартная группа должна проводить 4 сеанса физиотерапии в тот же период в течение двух недель подряд, по одному часу на сеанс в своем специализированном объединении РС, в 1-й, 3-й, 8-й, 10-й и 15-й дни. Это будет применяться опытными физиотерапевтами при лечении людей с рассеянным склерозом. Программа будет состоять из упражнений на равновесие, нацеленных на стабильность корпуса, упражнений на координацию и пилатеса, а также индивидуальных занятий с использованием концепции Бобата. Пациенты этой группы будут ходить не менее 20 минут в день в течение периода исследования.
Другой: Стандартная программа
Программа состоит из упражнений на равновесие, нацеленных на стабильность корпуса, упражнений на координацию и пилатеса, а также индивидуальных занятий с использованием концепции Бобата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 2 недели
Этот тест измеряет автоматический постуральный контроль. Шкала Берга состоит из 14 пунктов (от 0 до 4 баллов). Сумма баллов может варьироваться от 0 (сильно нарушен баланс) до 56 (отличный баланс).
2 недели
10 метров ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
Этот тест измеряет скорость во время 10-метровой ходьбы в обычном темпе.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тандем 6 метров тест
Временное ограничение: 2 недели
Этот тест измеряет равновесие при ходьбе с одной ногой впереди другой.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NUMEN Foundation

Соавторы

Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Fisiovillalba Clinical center

Следователи

  • Учебный стул: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
  • Учебный стул: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUMEN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Войта-терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться