Thérapie Vojta dans la sclérose en plaques.
18 mai 2019 mis à jour par: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
La mise en œuvre d'un programme de locomotion réflexe selon Vojta produit des changements de contrôle postural automatiques à court terme chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme réflexe de locomotion Vojta comme contrôle postural automatique à court terme chez les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En deux semaines consécutives, deux interventions seront menées : le groupe Vojta (A) et le groupe de traitement standard (B).
Le dernier est basé sur des exercices d'équilibre ciblant la stabilité du tronc, le concept Bobath et les stratégies sensorielles.
Dans le groupe Vojta 5 sessions seront menées pour une durée de 2 semaines et la même chose sera réalisée sur le groupe standard.
De plus, pendant l'étude, une activité quotidienne sera prescrite dans les deux groupes : exercice de Vojta pendant 20 minutes pour le groupe A et marche pendant 20 minutes pour le groupe B.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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España
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Madrid, España, Espagne, 28027
- NUMEN Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic final de SEP selon les critères de McDonald.
- Marchabilité avec ou sans assistance (4,0 à 6,5 en EDSS) et dysfonctions définies par l'incapacité à tenir la position en tandem pendant 30 secondes avec les bras près du corps.
- Plus de 18 ans.
- Séances accompagnées, un membre de la famille ou une personne proche.
Critère d'exclusion:
- Phase éclosion ou éclosion dans les 3 mois précédant l'étude.
- Médicament qui empêche ou limite la performance du réflexe de locomotion.
- Participation à d'autres études au cours de la conduite de cette étude.
- Score inférieur à 6 au test mental abrégé qui empêche la compréhension du consentement à l'étude ou qui limite la compréhension du test lors de sa réalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Il y aura 3 séances de thérapie Vojta menées sur 2 semaines consécutives avec un intervalle de 7 jours de séances, les 1er, 7e et 14e jours.
Chaque séance consistera en un protocole Vojta thera entre py de 45 minutes basé sur trois exercices, 15 minutes par exercice : Crawling Réflex, et 1ère phase et 2ème phase Rolling reflex.
Le parent ou la personne proche sera chargé de réaliser un protocole d'exercices à faire à la maison tous les jours pendant 20 minutes pendant les 2 semaines d'étude.
Toutes les interventions seront faites par le chercheur principal.
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Chaque séance consistera en un protocole Vojta thera entre py de 45 minutes basé sur trois exercices, 15 minutes par exercice : Réflexe rampant, et 1ère phase et 2ème phase Réflexe roulant.
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Comparateur actif: Thérapie standard
Le groupe standard doit réaliser 4 séances de kinésithérapie dans la même période pendant deux semaines consécutives, à raison d'une heure par séance dans son association spécialisée SEP, les 1er, 3ème, 8ème, 10ème et 15ème jours.
Ceci sera appliqué par des physiothérapeutes expérimentés lors du traitement des personnes atteintes de SEP.
Le programme consistera en des exercices d'équilibre ciblant la stabilité du tronc, des exercices de coordination et de Pilates ainsi que des séances individuelles utilisant le concept Bobath.
Les patients de ce groupe marcheront au moins 20 minutes par jour pendant la période d'étude.
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Le programme consiste en des exercices d'équilibre ciblant la stabilité du tronc, des exercices de coordination et de Pilates ainsi que des séances individuelles utilisant le concept Bobath.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: 2 semaines
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Ce test mesure le contrôle postural automatique.
L'échelle de Berg comprend 14 items (score compris de 0 à 4).
Les scores totaux peuvent aller de 0 (équilibre gravement atteint) à 56 (excellent équilibre).
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2 semaines
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10 mètres à pied
Délai: 2 semaines
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Ce test mesure la vitesse pendant 10 mètres de marche à allure normale
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de 6 mètres en tandem
Délai: 2 semaines
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Ce test mesure l'équilibre lors de la marche avec un pied devant l'autre
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Chaise d'étude: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUMEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .