Terapia Vojty w stwardnieniu rozsianym.
18 maja 2019 zaktualizowane przez: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Wdrożenie programu odruchowej lokomocji według Vojty powoduje krótkotrwałe automatyczne zmiany kontroli postawy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
To Badanie ocenia skuteczność programu odruchów lokomocyjnych Vojty jako krótkoterminowej automatycznej kontroli postawy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu dwóch kolejnych tygodni prowadzone będą dwie interwencje: grupa Vojty (A) oraz grupa terapii standardowej (B).
Ostatnia opiera się na ćwiczeniach równowagi ukierunkowanych na stabilność rdzenia, koncepcji Bobath i strategiach sensorycznych.
W grupie Vojty odbędzie się 5 sesji trwających 2 tygodnie i to samo zostanie zrealizowane na grupie standardowej.
Dodatkowo w trakcie badania należy przepisać codzienną aktywność w obu grupach: ćwiczenie Vojty przez 20 minut dla grupy A i marsz przez 20 minut dla grupy B.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
España
-
Madrid, España, Hiszpania, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostateczne rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda.
- Zdolność do chodzenia z pomocą lub bez pomocy (4,0 do 6,5 w EDSS) i dysfunkcje określone przez niezdolność do utrzymania pozycji tandemowej przez 30 sekund z ramionami blisko ciała.
- Starsze niż 18 lat.
- Sesje eskortowane, członek rodziny lub bliska osoba.
Kryteria wyłączenia:
- Faza ogniska lub ogniska w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
- Leki, które uniemożliwiają lub ograniczają wykonywanie odruchu Lokomocji.
- Uczestnictwo w innych badaniach w trakcie prowadzenia tego badania.
- Wynik poniżej 6 w Skróconym Testie Psychicznym, który uniemożliwia zrozumienie zgody na badanie lub ogranicza zrozumienie testu w trakcie jego realizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Odbędą się 3 sesje terapii metodą Vojty prowadzone przez 2 kolejne tygodnie w odstępie 7 dni, w dniach 1, 7 i 14.
Każda sesja będzie składać się z 45-minutowej Vojta thera pomiędzy protokołem py, opartej na trzech ćwiczeniach, po 15 minut na ćwiczenie: odruch pełzania oraz 1. faza i 2. faza odruchu toczenia.
Krewny lub bliska osoba zostanie poinstruowana, aby w ciągu 2-tygodniowego badania codziennie przez 20 minut wykonywać w domu protokół ćwiczeń.
Wszystkie interwencje będą wykonywane przez głównego badacza.
|
Każda sesja będzie składać się z 45-minutowej Vojta thera pomiędzy py protokołem opartym na trzech ćwiczeniach, po 15 minut na ćwiczenie: odruch pełzania oraz 1 i 2 faza odruchu toczenia.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa terapia
Standardowa grupa wykonuje 4 sesje fizjoterapii w tym samym okresie przez dwa kolejne tygodnie, po jednej godzinie na sesję w swoim specjalistycznym stowarzyszeniu MS, w 1., 3., 8., 10. i 15. dniu.
Zastosują to doświadczeni fizjoterapeuci podczas leczenia osób ze stwardnieniem rozsianym.
W programie znajdą się ćwiczenia równoważne ukierunkowane na stabilność tułowia, ćwiczenia koordynacji i pilates oraz indywidualne sesje z wykorzystaniem koncepcji Bobath.
Pacjenci w tej grupie będą chodzić co najmniej przez 20 minut dziennie w okresie badania.
|
Program składa się z ćwiczeń równoważnych ukierunkowanych na stabilność tułowia, ćwiczeń koordynacji i pilatesu oraz indywidualnych sesji z wykorzystaniem koncepcji Bobath.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ten test mierzy automatyczną kontrolę postawy.
Skala Berga składa się z 14 itemów (w tym punktacja 0-4).
Suma punktów może wahać się od 0 (poważnie zaburzona równowaga) do 56 (doskonała równowaga).
|
2 tygodnie
|
|
10 metrów marszu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ten test mierzy prędkość podczas marszu na 10 metrów w normalnym tempie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test w tandemie na 6 metrów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ten test mierzy równowagę podczas chodzenia z jedną stopą przed drugą
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Krzesło do nauki: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUMEN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .