Vojtova terapie u roztroušené sklerózy.
18. května 2019 aktualizováno: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
Zavedení programu reflexní lokomoce podle Vojty vyvolává u pacientů s roztroušenou sklerózou krátkodobé změny automatické kontroly držení těla.
Tato studie hodnotí účinnost Vojtova lokomočního reflexního programu jako krátkodobé automatické posturální kontroly u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve dvou po sobě jdoucích týdnech budou provedeny dvě intervence: skupina Vojta(A) a skupina standardní terapie(B).
Poslední je založen na balančních cvičeních zaměřených na stabilitu jádra, Bobath koncept a smyslové strategie.
Ve skupině Vojta proběhne 5 sezení po dobu 2 týdnů a totéž bude realizováno na standardní skupině.
V průběhu studie bude navíc v obou skupinách předepsána denní aktivita: Vojtovo cvičení 20 minut pro skupinu A a chůze 20 minut pro skupinu B.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
España
-
Madrid, España, Španělsko, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konečná diagnóza RS podle McDonaldových kritérií.
- Chůze s pomocí nebo bez pomoci (4,0 až 6,5 v EDSS) a dysfunkce definované neschopností udržet tandemovou pozici po dobu 30 sekund s pažemi u těla.
- Starší než 18 let.
- Sezení s doprovodem, rodinný příslušník nebo blízká osoba.
Kritéria vyloučení:
- Fáze propuknutí nebo propuknutí během 3 měsíců před studií.
- Léky, které brání nebo omezují výkon lokomočního reflexu.
- Účast na jiných studiích během provádění této studie.
- Skóre nižší než 6 ve zkráceném mentálním testu, které brání pochopení souhlasu se studií nebo omezuje porozumění testu během jeho realizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Proběhnou 3 Vojtova terapie vedené ve 2 po sobě jdoucích týdnech s intervalem 7 dnů, 1., 7. a 14. den.
Každé sezení se bude skládat z 45minutového Vojtova thera mezi py protokolem založeným na třech cvicích, 15 minut na cvičení: Crawling Reflex a 1. fáze a 2. fáze Rolling reflex.
Příbuzný nebo blízká osoba bude instruována, aby během 2týdenní studie každý den po dobu 20 minut provedla cvičební protokol doma.
Všechny zásahy bude provádět hlavní řešitel.
|
Každé sezení se bude skládat z 45minutového Vojta thera mezi py protokolem založeným na třech cvicích, 15 minut na cvičení: Plazivý reflex a 1. fáze a 2. fáze Rolling reflex.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní terapie
Standardní skupina provede 4 sezení fyzioterapie ve stejném období po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů, s jednou hodinou na sezení ve své specializované RS asociaci, a to 1., 3., 8., 10. a 15. den.
Tu budou aplikovat zkušení fyzioterapeuti při léčbě lidí s RS.
Program bude sestávat z balančních cvičení zaměřených na stabilitu jádra, cvičení koordinace a pilates a také individuálních sezení s využitím Bobath konceptu.
Pacienti v této skupině budou během období studie chodit alespoň 20 minut denně.
|
Program se skládá z balančních cvičení zaměřených na stabilitu jádra, cvičení koordinace a pilates a také individuálních sezení s konceptem Bobath.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
Tento test měří automatickou kontrolu držení těla.
Bergova škála obsahuje 14 položek (včetně skóre 0-4).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 (vážně ovlivněná rovnováha) do 56 (výborná rovnováha).
|
2 týdny
|
|
10 metrů chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Tento test měří rychlost během 10metrové chůze normálním tempem
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tandemový test na 6 metrů
Časové okno: 2 týdny
|
Tento test měří rovnováhu při chůzi s jednou nohou před druhou
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Studijní židle: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUMEN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .