Terapia Vojta na Esclerose Múltipla.
18 de maio de 2019 atualizado por: Luis Perales Lopez, NUMEN Foundation
A implementação de um programa de locomoção reflexa de acordo com Vojta produz alterações automáticas de controle postural de curto prazo em pacientes com esclerose múltipla.
Este estudo avalia a eficácia de um programa de reflexo de locomoção Vojta como controle postural automático de curto prazo em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em duas semanas consecutivas serão realizadas duas intervenções: grupo Vojta(A) e grupo terapia padrão(B).
O último é baseado em exercícios de equilíbrio visando a estabilidade do core, conceito Bobath e estratégias sensoriais.
No grupo Vojta serão realizadas 5 sessões com duração de 2 semanas e o mesmo será realizado no grupo padrão.
Além disso, durante o estudo, uma atividade diária será prescrita em ambos os grupos: exercício Vojta durante 20 minutos para o grupo A e caminhada por 20 minutos no grupo B.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
España
-
Madrid, España, Espanha, 28027
- NUMEN Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico final de EM segundo os critérios de McDonald.
- Andabilidade com ou sem auxílio (4,0 a 6,5 no EDSS) e disfunções definidas pela incapacidade de manter a posição tandem por 30 segundos com os braços próximos ao corpo.
- Maior de 18 anos.
- Sessões acompanhadas, um familiar ou pessoa próxima.
Critério de exclusão:
- Fase surto ou surto nos 3 meses anteriores ao estudo.
- Medicação que impede ou limita o desempenho do reflexo de locomoção.
- Participação em outros estudos durante a realização deste estudo.
- Pontuação inferior a 6 no Teste Mental Abreviado que impeça a compreensão do consentimento do estudo ou que limite a compreensão do teste durante a sua realização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Serão 3 sessões de terapia Vojta realizadas em 2 semanas consecutivas com intervalo de 7 dias de sessões, no 1º, 7º e 14º dias.
Cada sessão consistirá em um Vojta thera de 45 minutos entre o protocolo py baseado em três exercícios, 15 minutos por exercício: Reflexo de Rastejamento e Reflexo de Rolamento de 1ª fase e 2ª fase.
O familiar ou pessoa próxima será orientado a realizar um protocolo de exercícios para fazer em casa todos os dias durante 20 minutos durante as 2 semanas de estudo.
Todas as intervenções serão feitas pelo investigador principal.
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Cada sessão consistirá em um Vojta thera de 45 minutos entre o protocolo py baseado em três exercícios, 15 minutos por exercício: Reflexo de engatinhar e reflexo de rolamento de 1ª fase e 2ª fase.
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Comparador Ativo: Terapia Padrão
O grupo padrão deverá realizar 4 sessões de fisioterapia no mesmo período por duas semanas consecutivas, com uma hora por sessão em sua associação especializada em EM, no 1º, 3º, 8º, 10º e 15º dias.
Isso será aplicado por fisioterapeutas experientes durante o tratamento de pessoas com EM.
O programa consistirá em exercícios de equilíbrio visando a estabilidade do core, exercícios de coordenação e Pilates, bem como sessões individuais utilizando o conceito Bobath.
Os pacientes deste grupo caminharão pelo menos 20 minutos por dia durante o período do estudo.
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O programa consiste em exercícios de equilíbrio visando a estabilidade do core, exercícios de coordenação e Pilates, bem como sessões individuais utilizando o conceito Bobath.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 2 semanas
|
Este teste mede o controle postural automático.
A escala de Berg compreende 14 itens (pontuação incluída 0-4).
As pontuações totais podem variar de 0 (equilíbrio gravemente afetado) a 56 (equilíbrio excelente).
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2 semanas
|
|
10 metros a pé
Prazo: 2 semanas
|
Este teste mede a velocidade durante uma caminhada de 10 metros em ritmo normal
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste tandem de 6 metros
Prazo: 2 semanas
|
Este teste mede o equilíbrio ao caminhar com um pé na frente do outro
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Natalia Valdez Palmero, Degree, Rehabilitation Clinic Fisiovillalba
- Cadeira de estudo: Laura Garcia Ruano, coordinator, Multiple Sclerosis Foundation of Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUMEN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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