治療抵抗性うつ病患者におけるエトスクシミドの臨床反応を調査します。

包含基準

1. 入院患者は男女とも 18 歳から 65 歳までです。
2. 大うつ病性障害（単発または再発エピソード）の診断は、DSM-V（精神障害の診断および統計マニュアルの第5版）基準に従って行われます。
3. 以前または現在のうつ病エピソードを持つ被験者は、推奨用量と適切な期間（少なくとも6週間の最大治療用量）の2つの異なる抗うつ薬に反応しませんでした。
4. -スクリーニングおよびベースライン期間でMADRSスケールで22ポイント以上を獲得する被験者;
5. -スクリーニングおよびベースライン期間でMADRSスケールの最初の節で3ポイント以上を獲得する被験者;
6. -書面によるインフォームドコンセントに署名し、自発的に臨床研究に参加する被験者。

除外基準

1. 他の精神障害（器質的精神障害、統合失調症、双極性および関連障害、不安障害、強迫性障害など）の診断は、DSM-V 基準に従って行われます。
2. 全身性疾患または神経疾患による器質的精神障害に続発する甲状腺機能低下症によるうつ病などのうつ病エピソード;
3. -自殺未遂の履歴がある、または現在自殺のリスクが高い、または自殺行動/自殺未遂がある、またはMADRSスケールの10番目の節で3ポイント以上のスコアを持つ被験者;
4. -ベースライン期間のMADRSスケールのスコアがスクリーニング期間のそれより25％低くなる被験者;
5. -重度または制御不良の心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、呼吸器疾患などの病歴のある被験者;
6. -子供の1回の熱性けいれんを除いて、てんかん発作の病歴がある被験者;
7. 研究者は、被験者の身体検査および臨床検査の結果は、スクリーニングまたはベースライン期間における臨床的に重大な異常であると考えています。 以下の指標は、以下の基準を超えています: 1) ALT または AST レベルが検査室の正常値の上限より 1.5 倍高い。 2)甲状腺機能が正常値の上限または下限の1.1倍以上である。 3)血清クレアチニン値が正常値の上限の1.1倍。 4) 血中尿素窒素値が正常値の上限を超えている。
8. 心電図 (ECG) の結果は、QTc 間隔 (> 450 ms) の男性被験者や QTc 間隔 (> 470 ms) の女性被験者など、スクリーニングまたはベースライン期間で異常であり、研究者は選択に適していないと考えました。
9. 被験者は経口薬を飲み込むことができず、胃腸手術または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のあるその他の疾患の病歴を持っていません。
10. モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）は、現在またはスクリーニング前の2週間以内に被験者に摂取されます。 無作為化の前に抗精神病薬、抗うつ薬、または気分安定薬を服用し、これらの薬の洗浄段階にあった被験者の半減期は 5 回未満でした。 スクリーニング前1ヶ月以内にフルオキセチンを服用した被験者。 -インフォームドコンセントに署名した後、説明書に記載されている抗うつ効果のある漢方薬を継続して服用している被験者。
11. -修正された電気けいれん療法（MECT）、経頭蓋磁気刺激（TMS）、迷走神経刺激（VNS）、またはスクリーニング前の3か月以内に体系的な心理療法を受けた被験者。
12. 2つ以上の食品または薬物に対するアレルギー歴のある被験者;
13. -スクリーニング前の6か月以内にアルコールまたは物質に依存している被験者;
14. -研究に参加する前にHCG検査の結果が陽性であった出生前、授乳中、または生殖可能な女性;男性および女性の被験者は、効果的な避妊手段を講じていないか、研究後3か月以内に妊娠する予定はありません。
15. -この研究のインフォームドコンセントフォームに署名する前の30日以内に臨床研究に参加した被験者;
16. 研究者の判断によると、他の状況は臨床研究に適していません。