Investigue las respuestas clínicas de la etosuximida en pacientes con depresión resistente al tratamiento.

Criterios de inclusión

1. Los pacientes hospitalizados de ambos sexos tienen entre 18 y 65 años;
2. El diagnóstico de trastorno depresivo mayor (episodios únicos o recurrentes) se realiza de acuerdo con los criterios del DSM-V (la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales);
3. Los sujetos con episodios depresivos previos o actuales no respondieron a dos antidepresivos diferentes con las dosis recomendadas y la duración adecuada (dosis máxima de tratamiento de al menos 6 semanas);
4. Los sujetos que obtendrán una puntuación mayor o igual a 22 puntos en la escala MADRS en el período de selección y de referencia;
5. Los sujetos que obtendrán una puntuación mayor o igual a 3 puntos en la primera cláusula de la escala MADRS en el período de selección y de referencia;
6. Sujetos que firmarán un consentimiento informado por escrito y se ofrecerán como voluntarios para participar en el estudio clínico.

Criterio de exclusión

1. Los diagnósticos de otros trastornos mentales (como los trastornos mentales orgánicos, la esquizofrenia, los trastornos bipolares y relacionados, los trastornos de ansiedad, los trastornos obsesivo-compulsivos, etc.) se realizan de acuerdo con los criterios del DSM-V;
2. Episodios depresivos, como la depresión causada por hipotiroidismo, secundaria a una enfermedad sistémica o un trastorno mental orgánico causado por una enfermedad neurológica;
3. Sujetos con antecedentes de intento de suicidio, o actualmente con alto riesgo de suicidio, o con comportamiento/intento de suicidio, o con una puntuación mayor o igual a 3 puntos en la cláusula 10 de la escala MADRS;
4. Sujeto cuya puntuación de la escala MADRS en el período de referencia será un 25 % más baja que en el período de selección;
5. Sujetos con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, sanguíneas, endocrinas, respiratorias, etc., graves o mal controladas;
6. Sujetos con antecedentes de ataques epilépticos, excepto una única convulsión febril en niños;
7. Los investigadores creen que los resultados de los exámenes físicos y de laboratorio de los sujetos son anomalías clínicamente significativas en el período de detección o de referencia. Los siguientes indicadores superan los siguientes criterios: 1) Los niveles de ALT o AST son 1,5 veces superiores al límite superior de los valores normales de laboratorio. 2) La función tiroidea es 1,1 veces mayor que el límite superior o inferior de los valores normales. 3) Los valores de creatinina sérica son 1,1 veces superiores al límite superior de los valores normales. 4) Los niveles de nitrógeno ureico en sangre son superiores al límite superior de los valores normales;
8. El resultado del electrocardiograma (ECG) es anormal en el período de selección o de referencia, como sujetos masculinos con intervalo QTc (> 450 ms) y sujetos femeninos con intervalo QTc (> 470 ms), y los investigadores pensaron que no es adecuado para la selección;
9. Los sujetos no podían tragar medicamentos orales o tenían antecedentes de cirugía gastrointestinal o cualquier otra enfermedad que pudiera interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco;
10. Los sujetos toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ahora o dentro de las 2 semanas anteriores a la selección. Los sujetos que tomaron antipsicóticos, antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo antes de la aleatorización y la fase de limpieza de estos fármacos tenían menos de cinco vidas medias. Sujetos que tomaron fluoxetina dentro de 1 mes antes de la selección. Sujetos que continúan tomando medicamentos chinos con efectos antidepresivos especificados en las instrucciones después de firmar el consentimiento informado.
11. Sujetos que recibieron terapia electroconvulsiva modificada (MECT), estimulación magnética transcraneal (TMS), estimulación del nervio vago (VNS) o psicoterapia sistemática dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
12. Sujetos con antecedentes de alergias a dos o más alimentos o medicamentos;
13. Sujetos adictos al alcohol oa otras sustancias en los 6 meses anteriores a la selección;
14. Mujeres prenatales, lactantes o reproductivas que tuvieron resultados positivos de las pruebas de HCG antes de participar en el estudio; Los sujetos masculinos y femeninos no tomarán medidas anticonceptivas efectivas ni planearán quedar embarazadas dentro de los 3 meses posteriores al estudio;
15. Sujetos que participaron en una investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado para este estudio;
16. A juicio de los investigadores, otras situaciones no son adecuadas para la investigación clínica.