Étudier les réponses cliniques de l'éthosuximide chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement.

Critère d'intégration

1. Les patients hospitalisés des deux sexes sont âgés de 18 à 65 ans;
2. Le diagnostic de trouble dépressif majeur (épisodes uniques ou récurrents) est établi selon les critères du DSM-V (la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) ;
3. Les sujets ayant des épisodes dépressifs antérieurs ou actuels n'ont pas répondu à deux antidépresseurs différents aux doses recommandées et d'une durée adéquate (dose de traitement maximale d'au moins 6 semaines) ;
4. Les sujets qui obtiendront un score supérieur ou égal à 22 points sur l'échelle MADRS lors de la sélection et de la période de référence ;
5. Les sujets qui obtiendront un score supérieur ou égal à 3 points sur la première clause de l'échelle MADRS lors de la sélection et de la période de référence ;
6. Les sujets qui signeront un consentement éclairé écrit et se porteront volontaires pour participer à l'étude clinique.

Critère d'exclusion

1. Les diagnostics d'autres troubles mentaux (tels que les troubles mentaux organiques, la schizophrénie, les troubles bipolaires et apparentés, les troubles anxieux, les troubles obsessionnels compulsifs, etc.) sont établis selon les critères du DSM-V ;
2. Épisodes dépressifs, tels que la dépression causée par l'hypothyroïdie, secondaire à une maladie systémique ou à un trouble mental organique causé par une maladie neurologique ;
3. Sujets ayant des antécédents de tentative de suicide, ou présentant actuellement un risque suicidaire élevé, ou ayant un comportement/tentative de suicide, ou obtenant un score supérieur ou égal à 3 points sur la 10e clause de l'échelle MADRS ;
4. Sujet dont le score de l'échelle MADRS dans la période de référence sera inférieur de 25 % à celui de la période de dépistage ;
5. Sujets ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, sanguines, endocriniennes, respiratoires, graves ou mal contrôlées, etc. ;
6. Sujets ayant des antécédents de crises d'épilepsie, à l'exception d'une seule convulsion fébrile chez les enfants ;
7. Les chercheurs pensent que les résultats des examens physiques et de laboratoire des sujets sont des anomalies cliniquement significatives lors du dépistage ou de la période de référence. Les indicateurs suivants dépassent les critères suivants : 1) Les niveaux d'ALT ou d'AST sont 1,5 fois plus élevés que la limite supérieure des valeurs normales de laboratoire. 2) La fonction thyroïdienne est 1,1 fois supérieure à la limite supérieure ou inférieure des valeurs normales. 3) Les valeurs de créatinine sérique sont 1,1 fois supérieures à la limite supérieure des valeurs normales. 4) Les niveaux d'azote uréique sanguin sont supérieurs à la limite supérieure des valeurs normales ;
8. Le résultat de l'électrocardiogramme (ECG) est anormal lors du dépistage ou de la période de référence, comme les sujets masculins avec un intervalle QTc (> 450 ms) et les sujets féminins avec un intervalle QTc (> 470 ms), et les chercheurs ont pensé qu'il ne convenait pas à la sélection ;
9. Les sujets ne pouvaient pas avaler de médicaments oraux ou avaient des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou de toute autre maladie pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments ;
10. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) sont pris par les sujets maintenant ou dans les 2 semaines précédant le dépistage. Les sujets qui prenaient des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des stabilisateurs de l'humeur avant la randomisation et la phase de nettoyage de ces médicaments avaient moins de cinq demi-vies. Sujets ayant pris de la fluoxétine dans le mois précédant le dépistage. Les sujets qui continuent à prendre des médicaments chinois avec des effets antidépresseurs spécifiés dans les instructions après avoir signé le consentement éclairé.
11. Sujets ayant reçu une thérapie électroconvulsive modifiée (MECT), une stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une stimulation du nerf vague (VNS) ou une psychothérapie systématique dans les 3 mois précédant le dépistage ;
12. Sujets ayant des antécédents d'allergies à deux ou plusieurs aliments ou médicaments ;
13. Sujets ayant une dépendance à l'alcool ou à des substances dans les 6 mois précédant le dépistage ;
14. Femmes prénatales, allaitantes ou reproductives qui avaient des résultats positifs aux tests HCG avant de participer à l'étude ; Les sujets masculins et féminins ne prendront pas de mesures contraceptives efficaces ou ne prévoient pas de tomber enceinte dans les 3 mois suivant l'étude ;
15. Sujets ayant participé à la recherche clinique dans les 30 jours précédant la signature du formulaire de consentement éclairé pour cette étude ;
16. Selon le jugement des chercheurs, d'autres situations ne sont pas adaptées à la recherche clinique.