Undersøk de kliniske responsene til etosuksimid hos pasienter med behandlingsresistent depresjon.

Inklusjonskriterier

1. Innlagte pasienter av begge kjønn er i alderen 18 til 65 år;
2. Diagnose av alvorlig depressiv lidelse (enkelte eller tilbakevendende episoder) stilles i henhold til DSM-V (den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier;
3. Personer med tidligere eller nåværende depressive episoder svarte ikke på to forskjellige antidepressiva med anbefalte doser og tilstrekkelig varighet (maksimal behandlingsdose på minst 6 uker);
4. Forsøkspersonene som vil score mer enn eller lik 22 poeng på MADRS-skalaen ved screening og grunnlinjeperiode;
5. Forsøkspersonene som vil score mer enn eller lik 3 poeng på den første klausulen av MADRS-skalaen ved screening og grunnlinjeperiode;
6. Forsøkspersoner som vil signere skriftlig informert samtykke og melder seg frivillig til å delta i den kliniske studien.

Eksklusjonskriterier

1. Diagnoser av andre psykiske lidelser (som organiske psykiske lidelser, schizofreni, bipolare og relaterte lidelser, angstlidelser, tvangslidelser og så videre) stilles i henhold til DSM-V-kriterier;
2. Depressive episoder, slik som depresjon forårsaket av hypotyreose, sekundært til en systemisk sykdom eller en organisk psykisk lidelse forårsaket av en nevrologisk sykdom;
3. Personer med en historie med selvmordsforsøk, eller for øyeblikket med høy selvmordsrisiko, eller med selvmordsatferd/forsøk, eller som scorer mer enn eller lik 3 poeng på den 10. klausulen av MADRS-skalaen;
4. Subjekt hvis poengsum på MADRS-skalaen i baseline-perioden vil være 25 % lavere enn i screeningsperioden;
5. Personer med en historie med alvorlige eller dårlig kontrollerte kardiovaskulære sykdommer, lever, nyrer, blod, endokrine sykdommer, luftveissykdommer, etc;
6. Personer med epileptiske anfall i anamnesen, bortsett fra en enkelt feberkramper hos barn;
7. Forskere mener at resultatene av forsøkspersonens fysiske undersøkelser og laboratorieundersøkelser er klinisk signifikante abnormiteter i screening eller baseline-periode. Følgende indikatorer overskrider følgende kriterier: 1)ALT- eller AST-nivåer er 1,5 ganger høyere enn øvre grense for laboratorienormale verdier. 2) Skjoldbruskkjertelens funksjon er 1,1 ganger høyere enn øvre eller nedre grense for normale verdier. 3) Serumkreatininverdier er 1,1 ganger høyere enn øvre grense for normale verdier. 4)Nivåene av urea-nitrogen i blodet er høyere enn den øvre grensen for normale verdier;
8. Resultatet av elektrokardiogram (EKG) er unormalt i screening eller baseline-periode, slik som mannlige forsøkspersoner med QTc-intervall (> 450 ms) og kvinnelige forsøkspersoner med QTc-intervall (> 470 ms), og forskerne mente det ikke var egnet for seleksjon;
9. Personer kunne ikke svelge orale medisiner eller har en historie med gastrointestinal kirurgi eller andre sykdommer som kan forstyrre medikamentabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse;
10. Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) tas av forsøkspersoner nå eller innen 2 uker før screening. Forsøkspersoner som tok antipsykotika, antidepressiva eller stemningsstabilisatorer før randomisering og disse legemidlenes rensefase hadde mindre enn fem halveringstider. Personer som tok fluoksetin innen 1 måned før screening. Personer som fortsetter å ta kinesiske medisiner med antidepressiv effekt spesifisert i instruksjonene etter å ha signert informert samtykke.
11. Personer som mottok modifisert elektrokonvulsiv terapi (MECT), transkraniell magnetisk stimulering (TMS), vagusnervestimulering (VNS) eller systematisk psykoterapi innen 3 måneder før screening;
12. Personer med en historie med allergi mot to eller flere matvarer eller legemidler;
13. Personer som ble avhengige av alkohol eller stoffer innen 6 måneder før screening;
14. Prenatale, ammende eller reproduktive kvinner som hadde positive resultater av HCG-tester før de deltok i studien; Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil ikke ta effektive prevensjonstiltak eller planlegge å bli gravide innen 3 måneder etter studien;
15. Forsøkspersoner som deltok i klinisk forskning innen 30 dager før de signerte skjemaet for informert samtykke for denne studien;
16. Etter forskernes vurdering er andre situasjoner ikke egnet for klinisk forskning.