Investigar as respostas clínicas da etossuximida em pacientes com depressão resistente ao tratamento.

Critério de inclusão

1. Pacientes internados de ambos os sexos têm idade de 18 a 65 anos;
2. O diagnóstico de transtorno depressivo maior (episódios únicos ou recorrentes) é feito de acordo com os critérios do DSM-V (quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais);
3. Indivíduos com episódios depressivos anteriores ou atuais não responderam a dois antidepressivos diferentes com doses recomendadas e duração adequada (dose máxima de tratamento de pelo menos 6 semanas);
4. Os indivíduos que marcarão mais ou igual a 22 pontos na escala MADRS na triagem e no período de linha de base;
5. Os sujeitos que marcarão mais ou igual a 3 pontos na primeira cláusula da escala MADRS na triagem e no período de linha de base;
6. Indivíduos que assinarão o consentimento informado por escrito e serão voluntários para participar do estudo clínico.

Critério de exclusão

1. Diagnósticos de outros transtornos mentais (como transtornos mentais orgânicos, esquizofrenia, transtornos bipolares e relacionados, transtornos de ansiedade, transtornos obsessivo-compulsivos e assim por diante) são feitos de acordo com os critérios do DSM-V;
2. Episódios depressivos, como depressão causada por hipotireoidismo, secundária a doença sistêmica ou transtorno mental orgânico causado por doença neurológica;
3. Indivíduos com histórico de tentativa de suicídio, ou atualmente em alto risco de suicídio, ou com comportamento/tentativa de suicídio, ou com pontuação maior ou igual a 3 pontos na 10ª cláusula da escala MADRS;
4. Sujeito cuja pontuação da escala MADRS no período de linha de base será 25% menor do que no período de triagem;
5. Indivíduos com antecedentes de doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, sanguíneas, endócrinas, respiratórias, graves ou mal controladas;
6. Indivíduos com histórico de crises epilépticas, exceto uma única convulsão febril em crianças;
7. Os pesquisadores acreditam que os resultados dos exames físicos e laboratoriais dos indivíduos são anormalidades clinicamente significativas na triagem ou no período basal. Os seguintes indicadores excedem os seguintes critérios: 1) Os níveis de ALT ou AST são 1,5 vezes superiores ao limite superior dos valores normais de laboratório. 2) A função da tireóide é 1,1 vezes maior que o limite superior ou inferior dos valores normais. 3) Os valores de creatinina sérica são 1,1 vezes superiores ao limite superior dos valores normais. 4) Os níveis de nitrogênio ureico no sangue são superiores ao limite superior dos valores normais;
8. O resultado do eletrocardiograma (ECG) é anormal na triagem ou no período basal, como indivíduos do sexo masculino com intervalo QTc (> 450 ms) e indivíduos do sexo feminino com intervalo QTc (> 470 ms), e os pesquisadores consideraram que não é adequado para seleção;
9. Os indivíduos não conseguiam engolir medicamentos orais ou tinham histórico de cirurgia gastrointestinal ou qualquer outra doença que pudesse interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento;
10. Inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) são tomados pelos indivíduos agora ou dentro de 2 semanas antes da triagem. Indivíduos que tomaram antipsicóticos, antidepressivos ou estabilizadores de humor antes da randomização e da fase de limpeza dessas drogas tiveram menos de cinco meias-vidas. Indivíduos que tomaram fluoxetina dentro de 1 mês antes da triagem. Sujeitos que continuam a tomar medicamentos chineses com efeitos antidepressivos especificados nas instruções após a assinatura do consentimento informado.
11. Indivíduos que receberam terapia eletroconvulsiva modificada (MECT), estimulação magnética transcraniana (TMS), estimulação do nervo vago (VNS) ou psicoterapia sistemática dentro de 3 meses antes da triagem;
12. Indivíduos com história de alergia a dois ou mais alimentos ou medicamentos;
13. Indivíduos que se viciaram em álcool ou substâncias dentro de 6 meses antes da triagem;
14. Mulheres pré-natais, lactantes ou reprodutivas que tiveram resultados positivos de testes de HCG antes de participar do estudo; Indivíduos do sexo masculino e feminino não tomarão medidas contraceptivas eficazes ou planejarão engravidar dentro de 3 meses após o estudo;
15. Sujeitos que participaram de pesquisa clínica até 30 dias antes de assinar o termo de consentimento informado para este estudo;
16. Segundo o julgamento dos pesquisadores, outras situações não são adequadas para pesquisa clínica.