치료 저항성 우울증 환자에서 Ethosuximide의 임상 반응을 조사합니다.

포함 기준

1. 남녀 모두 18세에서 65세 사이의 입원환자;
2. 주요 우울 장애(단일 또는 재발성 에피소드)의 진단은 DSM-V(정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판) 기준에 따라 이루어집니다.
3. 이전 또는 현재 우울 에피소드가 있는 피험자는 권장 용량과 적절한 기간(최소 6주의 최대 치료 용량)이 있는 두 가지 다른 항우울제에 반응하지 않았습니다.
4. 스크리닝 및 기준선 기간에서 MADRS 척도에서 22점 이상을 득점할 피험자;
5. 스크리닝 및 기준선 기간에서 MADRS 척도의 첫 번째 절에서 3점 이상을 득점할 피험자;
6. 서면 동의서에 서명하고 임상 연구 참여를 자원할 피험자.

제외 기준

1. 기타 정신 장애(기질 정신 장애, 정신분열증, 조울증 및 관련 장애, 불안 장애, 강박 장애 등)의 진단은 DSM-V 기준에 따라 이루어집니다.
2. 전신 질환에 이차적으로 발생하는 갑상선 기능 저하증 또는 신경계 질환에 의해 유발되는 기질적 정신 장애에 의해 유발되는 우울증과 같은 우울 삽화;
3. 자살 시도 이력이 있거나 현재 자살 위험이 높거나 자살 행동/시도가 있거나 MADRS 척도의 10번째 항목에서 3점 이상의 점수를 받은 피험자;
4. 베이스라인 기간의 MADRS 척도 점수가 스크리닝 기간의 점수보다 25% 낮은 피험자;
5. 심하거나 잘 조절되지 않는 심혈관, 간, 신장, 혈액, 내분비, 호흡기 질환 등의 병력이 있는 피험자
6. 어린이의 단일 열성 경련을 제외한 간질 발작의 병력이 있는 피험자;
7. 연구자들은 피험자의 신체 검사 및 실험실 검사 결과가 선별 검사 또는 기준선 기간에서 임상적으로 유의미한 이상이라고 생각합니다. 다음 지표는 다음 기준을 초과합니다. 1)ALT 또는 AST 수치가 실험실 정상 값의 상한보다 1.5배 높습니다. 2)갑상선 기능이 정상치의 상한치 또는 하한치보다 1.1배 높다. 3) 혈청 크레아티닌 수치가 정상 상한치보다 1.1배 높다. 4) 혈액 요소 질소 수치가 정상 수치의 상한보다 높습니다.
8. 심전도(ECG) 결과는 QTc 간격(> 450ms)의 남성 피험자와 QTc 간격(> 470ms)의 여성 피험자와 같이 스크리닝 또는 기준선 기간에서 비정상이며, 연구자는 선택에 적합하지 않다고 생각했습니다.
9. 피험자는 경구용 의약품을 삼킬 수 없거나 위장 수술 또는 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 기타 질병의 병력이 있습니다.
10. 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)는 지금 또는 스크리닝 전 2주 이내에 피험자가 복용합니다. 무작위 배정 및 이러한 약물의 정화 단계 이전에 항정신병약, 항우울제 또는 기분 안정제를 복용한 피험자는 반감기가 5개 미만이었습니다. 스크리닝 전 1개월 이내에 플루옥세틴을 복용한 피험자. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 지침에 명시된 항우울제 효과가 있는 한약을 계속 복용하는 피험자.
11. 스크리닝 전 3개월 이내에 변형된 전기경련 요법(MECT), 경두개 자기 자극(TMS), 미주 신경 자극(VNS) 또는 체계적 정신 요법을 받은 피험자;
12. 두 가지 이상의 식품 또는 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자;
13. 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 또는 물질에 중독된 피험자;
14. 연구에 참여하기 전에 HCG 테스트에서 양성 결과를 보인 산전, 수유 또는 생식 여성; 남성 및 여성 피험자는 효과적인 피임 조치를 취하지 않거나 연구 후 3개월 이내에 임신을 계획하지 않습니다.
15. 본 연구에 대한 사전 동의서에 서명하기 전 30일 이내에 임상 연구에 참여한 피험자
16. 연구자들의 판단에 따르면 다른 상황은 임상 연구에 적합하지 않습니다.